药品研发注册失败的15个原因
近日,湖北省食药监局对于近三年湖北省药品研发注册具有代表性的不予批准信息进行总结,分别是:一、化药3类注册,不批准理由:自行建立方法学研究,未与USP/EP药典系方法进行系统比较优选研究。二、化药5类注册,不
新一波重磅炸弹药物上市风暴来袭 TOP15名单大放送
目前, 程序性死亡受体1(PD-1)免疫治疗领域的竞赛,已经进入白日化阶段。默克公司的Keytruda(pembrolizumab)于2014年9月5日获得FDA批准,百时美施贵宝公司的Opdivo(Nivolumab)于2014年9月11日获得日本批准,
研究人员称地球15亿年后会像金星一样炎热
温暖的气候会使地球像金星一样变成一颗地狱般的炎热星球吗?不会很快发生,但是一项新研究表明,地球的大气可能变得非常炎热,以至于我们的地球将会出现被科学家所谓的“失控温室”效应现象。当一颗星球吸收的太阳能超过它所能散发的能力时就会发生这一现象。为了进行研究,一个天文学家团队使用计算机模拟计算了“失控温室”效应的热辐射强度。 最新的测量结果表明,这种现象比我们之前想象的要更容易发生。
NEJM:前列腺癌手术后15年功能结局与放疗相似
国际权威杂志NEJM 2013年1月30日在线版发表的一项研究显示,接受根治性前列腺切除术的局限性前列腺癌男性患者治疗后15年的泌尿、肠道和性功能结局,与接受体外放射放疗的患者相似,接受治疗的局限性前列腺癌患者普遍出现所有功能域的衰退。
医械高增长背后并购热升温 15年市场达537亿美元
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%,与全球水平42%相去甚远,但正因如此,才被投资界认为更有挖掘的空间。随着证监会对企业上市审核趋严,业内预计,今后医疗器械领域的并购将变得越来越热。 从17日闭幕的第二届医疗器械产业发展与投资CEO峰会上获悉,全球医疗器械市场销售额从2001年1870亿美元增长到2009年的3553亿美元,复合增长率达到8.35%。
Science:ISG15缺陷增加人体分枝杆菌感染风险
干扰素刺激基因15(ISG15)是一种干扰素(IFN)-α/β-可诱导的,细胞内泛素样蛋白。以往研究发现,小鼠体内的各种蛋白质的ISG15化(ISGylation)促进抗病毒免疫。 本研究发现,某些具有ISG15遗传性缺陷和结核分枝杆菌感染,但不伴有病毒感染的患者。缺乏细胞内ISG15,没有蛋白的ISGy化修饰与细胞对病毒的易感性无关。这与这些患者没有罹患病毒性疾病是相一致的。
15国科学家呼吁通过科技解决全球三大难题
英国皇家学会网站近日报道,2012年G8峰会前夕,全球15个国家的科学院联合联合签署了一份名叫"G-Science"的科技声明,呼吁G8领导人进一步考虑科学与技术在解决全球挑战中的重要性和紧迫性。声明呼吁,各国政府应积极解决全球三大难题,并形成系统性、创新性的解决办法。
Mol Cancer Ther:研究证实小分子药物CFAK-Y15可有效治疗脑癌
日前,罗斯威尔癌症中心(RPCI)的研究者们在Molecular Cancer Therapeutics杂志上发表了一项有关评价一种小分子抑制剂CFAK-Y15在治疗脑癌效果方面的临床前研究结果。,首次论证了用CFAK-Y15抑制黏着斑激酶(FAK)蛋白是一个调控胶质母细胞瘤细胞生长的有效途径,尤其是与标准化疗剂替莫唑胺联用。