又有22个药品注册申请被撤回,涉及正大天晴江苏恒瑞等15家药企
2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请,共涉及匈牙利吉瑞大、北京双鹭、中信国建、正大天晴、江苏恒瑞等15家药企。 (生物谷 Bioon.com)
2016年2月份总局批准15件药品上市
2016年2月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。具体品种目录见总局2016年第50号公告。(生物谷 Bioon.com)2016年第50号公告附件.docx
彭博社:药明康德欲拆分生物业务15亿美元IPO
据彭博社消息,就在药明康德刚刚进行33亿美元私有化几个月后,CEO李革开始计划拆分其飞速发展的生物服务业务,以15亿美元估值单独IPO上市。
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宫东风25个考研英语阅读经典试题及答案(15)
2012年15大畅销药物
药物: 修美乐(Humira;通用名:阿达木单抗)公司: 雅培/卫材(Abbott Laboratories/Eisai)2012年预计销售额: 94.8亿美元 2011年,修美乐为雅培带来了79亿美元的销售额。在此之前,2010年为65亿美元,2009年为55亿美元。
15年回眸!畅销药的优先审评权重几何
为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。