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罕见病IPF市场:罗氏 vs 勃格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药

罕见病IPF领域,罗氏大战勃林格,好戏上演!FDA同时批准2种特发性肺纤维化(IPF)药物,双方再次回到起跑线上!

2014-10-19

格殷格翰公布噻托溴铵加奥达罗固定剂量复合制剂试验数据

VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。

2014-05-28

英国法院裁决阿培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。

2014-05-22

(Actavis)计划$250亿收购Forest Lab

全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)计划耗资约250亿美元收购森林实验室(Forest Lab),扩大品牌药产品组合。

2014-02-19

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸布他片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

大包装Hizentra获FDA批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。

2013-09-04

仿制药企阿扩张梦:50亿美元收购公司

仿制药生产企业阿特维斯(Actavis)5月中旬表示,将以50亿美元的股票价值收购爱尔兰专业制药商华纳奇尔科特公司(WarnerChilcottPlc),以扩大其品牌药物组合、改善税务结构、增加利润。 追随梯瓦的足迹 收购华纳奇尔科特将为阿特维斯带来两项在肠胃病学领域和皮肤病学领域的新业务,并将品牌避孕药等女性药物收入囊中。而阿特维斯在这一领域里生产和销售的药物已经不再享受专利保护。

2013-06-14

泰来提交罗凯(Tarceva)补充新药申请

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。

2012-11-21

- 华生制药集团1.5 亿美元收购Uteron

阿特维斯 - 华生制药集团 1月23日宣布,公司以 1.5 亿美元收购了比利时的制药公司 Uteron Pharma SA 。对 Uteron 公司的收购扩大了集团公司女性健康类药品的全球品牌产品线,预计 2018年将会在全球上市新型的妇女避孕和治疗不育症的产品。另外, Uteron 公司一些前期研发的产品也在收购之列。

2013-01-25

NIBS杜立实验室与英苏塞克大学研究者合作文章发表在《Molecular Cell》上

2013年9月26日,北京生命科学研究所杜立林实验室与英国苏塞克斯大学的研究者合作在《Molecular Cell》杂志上发表题为"Phosphorylation-Dependent Assembly and Coordination of the DNA Damage Checkpoint Apparatus by Rad4(TopBP1)"的文章。

2013-09-27