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CAR细胞疗法获FDA批准进入临床试验 腹腔注射治疗卵巢

近日,MaxCyte宣布,公司基于mRNA非病毒技术开发的治疗实体瘤的CAR细胞疗法已被FDA批准开始临床试验,同时,这也是MaxCyte全资拥有的第一个CAR项目MCY-M11(靶向间皮素Mesothelin)。将通过腹腔内注射治疗复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者。此外,通过静脉注射治疗其他实体瘤的CAR疗法也处在临床前开发状态。先前,Maxcyte作为全球电转染领域的领导者已经被业内人士所熟

2018-07-21

美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞(HCC)的孤儿药地位

2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措

2018-07-18

治疗晚期肝细胞 默沙东Keytruda获优先审评资格

  默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。HCC是成

2018-07-13

HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞

  近年来,已有一些科学证据表明,人类乳头状瘤病毒(HPV)在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用,包括皮肤鳞状细胞癌,这是第二种最常见的皮肤癌。近日,发表于《美国医学会杂志 皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示,默沙东的HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显着的疗效,瘤内注射疫苗11个月后,所有肿瘤都消失了,包括那些没

2018-07-05

ASCO2018:辉瑞/默克免疫疗法Bavencio治疗转移性默克尔细胞随访2年表现出持续缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)关键性II期临床研究JAVELIN Merkel 200随访2年的更新数据。该研究是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期研究,在88例经组织学证

2018-06-06

Cancer Cell:死了都要!死亡的癌细胞竟会使活着的胶质瘤细胞更耐药

2018年6月25日讯 /生物谷BIOON /——本研究亮点:凋亡细胞外囊泡(apoptotic extracellular vesicles,apoEVs)可以促进产生更恶性、更耐受治疗的神经胶质瘤(glioblastoma,GBM);apoEVs特异性富含剪接体蛋白和snRNAs;apoEVs会影响受体GBM细胞的mRNA剪接;RBM11是导致apoEVs介导的受体GBM细胞发生恶性变化的部分

2018-06-25

默克公布Tepotinib肝细胞2期积极数据

  近日,德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于MET阳性肝功能级别为Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点。试验评估了tepotinib作为一线治疗(NCT01988493)和二线治疗(NCT02115373)对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学情况。tepotinib是默克公司的一项

2018-06-14

ASCO2018:Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞(HCC)显著延长总生存期

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。该研究在760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼;是一种多激酶抑制剂

2018-06-06

ASCO2018:赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞展现显著临床获益

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1,数据来自59例转移性CSCC患者,这些患者接受cemiplimab治疗(3mg/kg,每2周一次

2018-06-06

单个CAR-T细胞让癌症患者5年内保持无状态

2018年6月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员报道一名慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者在2013年接受嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR)T细胞(CAR-T细胞)治疗后因单个CAR-T细胞及其增殖时产生的细胞而发生病情缓解,从那以后在5年内保持无癌症状态,并且这些CAR-T细胞仍然存在于他的免

2018-06-04