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欧盟批准首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)儿科患者急性发作的皮下注射药物Firazyr

 2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液)用于2岁及以上儿童及青少年患者治疗因C1酯酶抑制剂(C1-INH)缺乏导致的遗传性血管性水肿(HAE)。此次批准,使Firazyr成为欧盟获批治疗2岁及以上儿童治疗HAE急性发作的首个也

2017-10-28

瑞士开发能完成眼内注射治疗黄斑变性手术的机器人

 黄斑变性是瑞士老年人视力恶化的最主要原因,在80岁以上的老年人群中发生率约为20%,严重影响老年人视力,导致视野模糊、丧失阅读和驾驶能力,严重的甚至眼睛只剩一些光感。目前医学界对黄斑变性尚没有根治手段,但采用向患者眼内注射药物,可以延缓病变进程,帮助患者保持和改善视力情况。患者每间隔一定时间(3-6周)需要接受一次治疗,瑞士每年进行这种注射术约10万人次。在手术室内对患者进行眼部局部麻

2017-09-07

糖尿病性黄斑水肿新药2期临床结果良好

Allegro Ophthalmics今日宣布,2b期临床试验DEL MAR第二阶段的研究到达主要终点。该研究是评估Luminate作为连续疗法或与抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)联合治疗患有糖尿病性黄斑水肿(DME)的患者。在糖尿病患者中,高血糖会损伤视网膜上的微小血管,甚至完全阻断它们,这是糖尿病性视网膜病变。有时候,微动脉瘤会从血管壁突出,向视网膜渗出液体。这些液体会导致视网膜中央部

2017-08-10

Opthea治疗黄斑变性新药早期临床结果积极

日前,Opthea公司公布OPT-302治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wet AMD)的临床1/2a期试验进一步取得积极结果。OPT-302是联合靶向VEGF-C/D治疗湿性AMD的新型生物制剂。这些数据公布在美国视网膜专家协会(Amecian Society of Retina Specialists, ASRS) 年会上

2017-08-19

Ophthotech湿性年龄相关性黄斑变性药物III期临床失败

2017年8月14日讯/生物谷BIOON/——总部设在纽约的Ophthotech公司(OPHT)宣布,其Fovista(pegpleranib)III期临床试验未达到主要终点,宣告失败。该试验评估了Fovista与Eylea(aflibercept)或Avastin(贝伐珠单抗)联用,相比于Eylea或Avastin单独用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的患者的疗效。Fovista没有显示出任何

2017-08-16

杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

科学家研发用于治疗年龄相关性黄斑变性的眼药水 有望取代注射治疗

年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种导致老年人致盲的常见疾病,是一种可引起视力迅速丧失的视网膜退行性病变。患者每月需要用注射液进行治疗。 据外媒报道,现在伯明翰大学的科学家团队开发了一种突破性的新治疗方法,用简单的眼药水可取代此前的注射液。据悉,仅在英国,AMD 就影响了超过 60 万人。而在美国,这种疾病是 50 岁以上人群失明的最常见原因之一。目前的治疗包括直接将药物注射至眼球内。这些注射不

2017-05-17

日本批准利用供者干细胞开展治疗老年黄斑变性的临床试验

日本的一个研究团队一直在开发一种治疗老年黄斑变性的细胞疗法。本周(2月1日),他们获得日本卫生当局的支持,开始利用源自供者的诱导性多能干细胞(ips细胞)经转化产生的视网膜细胞开展一项临床试验。这将是该团队的医师注射供者细胞的首个临床试验。

2017-02-09

Ophthotech抗血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败

著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星,用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。

2016-12-13

CAR-T临床试验因死亡再次被叫停,为何还是脑水肿死亡?

Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验,今日,他们传来的确实令人不安的消息。今天,他们宣布,又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前,正在进行的是二期临床试验,并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。

2016-11-24