打开APP

宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23

埃博拉西非肆虐-淘宝惊现防埃产品—FDA告诫警惕欺诈性产品及言论

目前,埃博拉病毒在西非肆虐,国内网络上也出现欺诈性产品及言论,声称能预防或治疗埃博拉感染,FDA官网发文,告诫消费者警惕欺诈性产品及言论。

2014-08-16

吉拉德吉布斯就匹格列起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

天一药业获药监局批准生产环吡胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

Glenmark孟司特钠片ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

Bioorg & Med Chem Lett:新疆理化所一枝蒿酸衍生物的合成及活性研究获进展

近日,国际杂志Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters在线刊登了新疆理化技术研究所研究人员的最新研究成果“Synthesis and anti-influenza activity of aminoalkyl rupestonates”,文章中,研究者在一枝蒿酮酸衍生物的合成及活性研究上取得进展。

2012-11-18

Spectrum启动硫蒽用于胶质母细胞瘤的II期临床试验

7月3日,美国Spectrum制药公司宣布,启动硫蒽酮(lucanthone)在多形性胶质母细胞瘤(GBM)的II期临床试验。 lucanthone是一种小分子口服药物,它能抑制拓扑异构酶II及脱嘌呤嘧啶内切酶的活性,并通过抑制DNA修复而使肿瘤细胞对放化疗敏感。

2012-07-06

宾(Lupin)仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准

2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。

2012-07-05

FDA授予GP-101(吡非尼气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

梯瓦(Teva)推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者

日前,英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片,作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作,患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者,患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。

2011-10-09