索马鲁肽治疗阿尔茨海默病!诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验
12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证
2020-12-17
司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%
12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短
2020-12-07
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)在美国申请上市:68周减重15-18%!
在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。
2020-12-07