关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
新型口服抗凝药达比加群酯在中国获批
上海2013年3月4日电 /美通社/ -- 日前，新型口服抗凝药达比加群酯（Pradaxa®，商品名：泰毕全）获国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证，被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，将为近千万中国心房颤动患者在预防卒中和全身性栓塞，提供安全、有效、便捷的新选择。
PACE：房颤射频消融围手术期患者使用达比加群优于华法林
达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物，其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外，它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验（长期抗凝治疗的随机化评估研究）在房颤患者减少卒中和出血并发症方面，达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者，已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。
卫材药业在安大略省密西索加市设立加拿大总部
加拿大安大略省政府正在帮助卫材药业有限公司建立其位于安大略省密西索加市的加拿大总部，希望通过此次投资来加强省内生物制药领域的发展。 卫材药业在安大略省的扩张令公司有更多渠道接触不同的治疗方法和处方，包括对于晚期乳腺癌、老年痴呆症和癫痫症的治疗方法。卫材药业也会继续在安大略省投资临床试验研究，支持安大略省的供应商以及公立和私营研究机构。
泰奥加融资1000万美元继续推进IBS药物asimadoline III期研究
2012年4月14日，泰奥加制药（Tioga Pharma）在新投资者Thomas, McNerney & Partners发起的一轮B系列权益融资中募资1000万美元，继续推进其kappa阿片受体激动剂阿西马朵林（asimadoline）的III期研究，用于腹泻型肠易激综合征（diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome...
Pradaxa (R)(达比加群酯) 再次获得美国FDA肯定
其在美国最新更新的处方信息明确了Pradaxa® (达比加群酯) 150mg在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 德国殷格翰2012年6月11日电 -- 勃林格殷格翰公司于近日宣布，公司在与美国食品和药品管理局（FDA）协商达成一致后已对Pradaxa® （达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新...
达比加群可使需手术的房颤患者从更短停药中获益
德国殷格翰2012年6月28日电 /美通社亚洲/ -- 于近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯 （Pradaxa?）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间[1]，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间。此外，此项研究还发现，在手术48小时之内停用Pradaxa? 相较于相似时间内停用华法林，围手术期出血风险更低[1]。
辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物加巴喷丁的非法销售问题
辉瑞已同意支付3.25亿美元来解决对其欺诈保险公司及其它供应商的指控，该公司曾销售加巴喷丁用于未获得批准的用途，这是辉瑞在6周内第二次处理这款癫痫药物超适应症使用问题。
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。