美国食品药品管理局核准REVLIMID®（来那度胺）用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者
新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?（来那度胺）用于治疗经2种药物（其中一种为硼替佐米）治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。
国家食品药品监督管理局印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，加强保健食品准入管理，切实提高准入门槛，国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法，已经保健食品安全专家委员会审议通过，并于日前印发。自2012年5月1日起，对受理的申报注册保健食品的相关产品检验申请，保健食品注册检验机构应当按照新发布的9个功能评价方法开展产品功能评价试验等各项工作。
关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告（第76号）
2011年10月25日 发布 为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下： 咨询时间：每周四上午9：00-11：30 咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第67号）
2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第78号 国家中药保护品种公告 （第67号） 根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理局批准广西壮族自治区花红药业股份有限公司等3家企业生产的3个中药品种列为首家保护中药品种（见附件）。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第5号）
2011年10月18日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2011年10月18日至2011年10月31日。
关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第229号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第62号 药品GMP认证公告（第229号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准，北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求...
关于国家食品药品监督管理局药品注册司咨询事宜的公告（第77号）
2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流，当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议，药品注册司将开展咨询日活动，具体安排如下： 时间：2011年11月15日上午9：00-11：00地点：行政受理服务中心会议室 特此公告
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2011年第8号）
2011年11月03日 发布 湛江千宝医药有限公司等4家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第6号）
2011年11月11日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，山西康源堂生物科技有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2011年11月11日至2011年11月24日。