最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件：撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自
小崔还在撕转基因食品啊？科学界都开始撕转基因定制婴儿了
麻省理工大学科技评论：如何（真正的）设计一个小孩？麻省理工大学科技评论：设计完美小孩。《连线》杂志：Crispr变得更好了，现在是讨论讨论伦理问题的时候了。《连线》杂志：你还算是人类，但是你的孩子可远不止这
海藻——健康食品的新风尚
据世界卫生组织（WHO）的数据，心血管疾病是造成全球过早死亡的头号原因。讽刺的是，虽然许多导致过早死亡心血管疾病的病症相当普遍，其实这些疾病都是可以预防的。最新一项发表在《Phycologia》的研究显示，添加海藻的加工食品，如冷冻比萨饼，热狗和干面条，会减少心血管疾病。其中，作者们的一项建议是，将做披萨的5%的面粉换成干燥和颗粒状的海藻。
国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）
《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件：撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
SCB：植物或食品性药品或可治疗癌症
2015年11月23日讯/生物谷BIOON/--根据新的研究发现，通过组合大量无毒化学物质可以发现许多植物和食物可以帮助人们治疗无法治愈的或晚期癌症。通过来自世界各地的180名科学家研究表明，无毒剂量的植物和食品性药品可
呼吁加强监管 FDA要对实验室开发检测方法开刀？
随着医学技术的进步，人们对于疾病治疗的理念也在发生变化。从研究人员到患者逐渐都意识到了预防比治疗更加重要。因此，临床上对于疾病监测方法的需求也越来越大。但是由于目前临床上缺少商业化的监测方案，所以临床上患者尝尝求助于实验室开发的检测方法（lab-developed tests, LDTs）。不过，这类检测方法是否100%有效？FDA的调查报告打上了一个大大的问号！
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。