BRAF黑色素瘤临床新标准！新型靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获英国NICE批准
2019年01月20日/生物谷BIOON/--法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）组合方案，用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤成人患者的治疗。在美国和欧盟，该组合方案分别于201
BRAF黑色素瘤临床新标准！小野制药靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获批
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）和Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，该组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批
12位食品专家解读
咖啡真的致癌吗？中国疾病预防控制中心营养与健康所所长丁钢强的回答，可以用一句话概括：“不能抛开剂量谈毒性，就算拿咖啡当水喝，也很难达到丙烯酰胺的致癌剂量。”益生菌变成了“无益菌”甚至“有害菌”？复旦大学公共卫生学院教授厉曙光的解读，也可以用一句话总结：“实验结果不等于科学结论，一项显示益生菌制剂无效的实验结果并不代表所有益生菌制剂均对人体无益。”2019年1月3日，由中国科学技术协会指
ACEA Biosciences（A part of Agilent）与重庆精准生物宣布 共建国内首个智能标准化细胞治疗合作平台
2019年1月7日，全球高性能细胞分析平台的开发和商业化先驱—ACEA Biosciences (A part of Agilent) 与国际领先的生物制药技术平台公司-重庆精准生物技术有限公司（Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.）宣布在重庆高新区合作建设国内首个细胞治疗标准化合作平台。该平台将依托ACEA Biosciences全球独家的实时无标
酪酸梭菌联合标准疗法显著提高幽门螺杆菌根除率
幽门螺杆菌，英文名Helicobacter pylori，缩写Hp，定植于人类胃黏膜，人是它的唯一宿主和传染源。最早，学术界认为，人的胃部是强酸环境，因此是洁净而不可能有细菌生存的。然而，在1982年，澳大利亚学者沃伦和马歇尔首先从人胃黏膜中分离出了幽门螺杆菌。幽门螺杆菌（来源：baike.com） &n
18类癌症早筛权威标准公布 癌症早筛市场将迎新机遇
12月21日，国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》，从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”。体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段！据了解，体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，诊断技术在进一步提高疾病预防、诊断和治疗上具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空
戴晓峰与韩为东教授共同发文，CAR-T产品大规模制造的标准化具有挑战但势在必行
迄今为止，美国和欧盟已经相继批准了两种CAR-T细胞疗法，分别是诺华与宾夕法尼亚大学合作开发的Kymriah™（CTL019），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），以及 吉利德旗下公司Kite制药开发的Yescarta™，用于治疗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。尽管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的验
柳叶刀发表KEYNOTE-040最新结果：Keytruda优于标准疗法
近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且毒性更小。之前的研究表明，使用Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者安全有效，这些患者在接受含铂化疗时或之后疾病恶化。KEYNOTE-
美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。
率先引进JCI“黄金标准”认证，美年健康持续加强医疗质量管理
11月21日，美年大健康产业（集团）有限公司（以下简称“美年健康”）与华润JCI医院管理（北京）有限公司正式签订JCI国际认证框架协议，双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉，美年健康是全球专业体检机构中，首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”，也是世界卫生组织认可的认