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食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

2015-11-13

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

质检总局在京召开专题新闻发布会 解读新《食品安全法》下如何用“四个最严”保障进出口食品安全

   10月29日下午,质检总局在京召开专题新闻发布会,质检总局进出口食品安全局局长林伟解读了,新《食品安全法》下质检总局如何用“四个最严”保障进出口食品安全。以下为具体发布内容:  新的《食品安全法

2015-11-06

食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应

非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。

2015-10-26

吴海东:十三五规划重点推进医药工业由大向强转变

2015生物医药产业创新发展与投融资论坛在上海召开,工信部消费品工业司副司长吴海东出席论坛,并针对医药工业十三五规划的编制工作进行与参会企业进行交流、讨论。

2015-09-08

费森尤斯卡比中国与中国医药工业有限公司就麻醉药品达成长期合作协议

费森尤斯卡比中国和中国医药工业有限公司(国药工业)宣布双方就推广国药工业的全线麻醉药物达成长期合作协议。

2015-09-11

食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告

近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:一、违法广告所涉企业及

2015-09-06

2017 医药工业4.0:“智”造中国

生物医药及高性能医疗器械被列为“中国制造2025”十大重点领域之一。明确指出要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物

2015-08-26

2017 医药工业4.0:“智”造中国

生物医药及高性能医疗器械被列为“中国制造2025”十大重点领域之一。明确指出要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物

2015-08-26

75年来的食品科学十大突破

一项科学进展要被称为“科学突破”,一般是指重大的、有时是突然的发现。这样的发现会清除学科发展道路上的障碍。2015年是美国食品技术协会(IFT)的年度食品博览会和科学应用会议75周年,其会刊《食品技术》(Food

2015-08-28