精鼎医药在港成立Health Advances亚洲分公司拓展亚太市场业务
2019年7月23日，精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司，以拓展其在亚太地区的业务范围，进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案，加快创新疗法的开发和运用，提高全球健康水平。精鼎医药在亚太地区已有20多年的历史，此次Health Advanc
SurgiMab公司荧光肿瘤特异性抗体进入3期临床试验
近日，SurgiMab公司宣布，其在研荧光肿瘤特异性抗体SGM-101已进入关键性3期临床试验。该抗体已用于在外科手术中改善结直肠癌（CRC）患者的手术效果，并取得了积极的结果，有望成为第一个用于荧光引导手术（fluorescence-guided surgery，FGS）的肿瘤靶向荧光探针。SGM-101是一种与荧光染料偶联的肿瘤特异性抗体，在近红外光激发下可发出荧光。超过95％的结
Epizyme公司首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA优先审查
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tazemetostat的新药申请（NDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年1月23日。tazemetostat是一款表观遗传学药物，此次NDA申请加
东诚药业子公司获药物临床试验通知书
7月16日，东诚药业发布公告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。药品名称：氟[18F]化钠注射液，注册分类：化药3类，受理号：CYHS1800238。氟[18F]化钠注射液（以下简称“18F-NaF注射液”）是一种正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂。经静脉给药后，氟[1
山西省商务厅投促局局长艾凌宇率考察团赴原能细胞调研
6月4日，山西省商务厅投促局局长艾凌宇，偕同山西省驻沪办主任韩侠、部长蔡发，及各招商局主要领导，山西肿瘤医院与山西医科大学第二附属医院专家代表一行20余人，赴原能细胞科技集团考察调研，并与集团高层领导就细胞科技相关产业投资与合作等问题进行了深入的交流。山西省商务厅考察团与原能细胞高层领导合影艾局长一行人首先参观了原能细胞即将开放的主题为“原能·新生”科普展厅，展厅以动画、视频、海报、互动游戏等多种
2019美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛圆满落幕：前三甲火热出炉，领跑医疗科技创新黄金十年
2019年7月13日，2019医疗机器人创新大赛在上海临港浦江科技城鸣金收兵。来自全国的9个优秀医疗机器人创新项目入围决赛，展开了激烈的竞争，最终来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。精锋医疗、中智达信、贝麦克斯、湖西云百生、臻泰智能、力感科技获得优秀奖。左：美敦力全球副总裁兼
Arrowhead公司高胆固醇血症RNAi疗法ARO-AGN3获美国FDA授予孤儿药资格
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARO-AGN3治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励
Neon公司NEO-PV-01联合Opdivo治疗3种癌症展现出强劲疗效
2019年07月16日/生物谷BIOON/--Neon Therapeutics是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，是新抗原（neoantigen）靶向治疗领域的行业领导者，致力于通过引导免疫系统向靶向新抗原来转变癌症的治疗。目前，该公司正在利用其新抗原平台开发疫苗和T细胞疗法。近日，该公司公布了正在进行的多中心Ib期临床研究NT-001的顶线结果。该研究评估了Neon公司个体化新抗原疫苗候选产品NEO
吉利德与多个公司达成大数据研发合作 NASH系列布局进入新征程
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Renown Institute for Health Innovation（IHI）宣布，双方已达成战略合作，通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的理解，为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病，是由于肝脏中的脂肪积累，导致肝脏出现炎症，触发渐进性肝脏纤维化，如果不加以治疗，
Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请
2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物，以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病（TED）的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前，FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破