Abeona公司ABO-102获欧盟优先药物资格(PRIME)，治疗MPS IIIA！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --Abeona Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗严重疾病的基因疗法和细胞疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予ABO-102项目优先药物资格（PRIME）。ABO-102是一种腺相关病毒9（AAV9）基因疗法，用于治疗Sanfilippo综合征A型（MPS
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司，专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日，该公司宣布，评估sulopenem（硫培南）口服制剂治疗单纯性尿路感染（uUTI）的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro
Molecular Partners公司MP0250获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，率先使用DARPin®疗法治疗严重疾病。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MP0250治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一
Intra-Cellular Therapies公司Caplyta(lumateperone)获美国FDA批准！
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Caplyta（lumateperone），用于精神分裂症成人患者的治疗。该公司预计，将在2020年第一季度末启动将Caplyt
原能细胞集团旗下原能医学获启明创投A轮8000万投资
12月12日，上市公司开能健康（300272.SZ）投资创建的原能细胞科技集团（下称“原能细胞集团”）宣布，启明创投独家完成对原能细胞集团旗下专注于肿瘤免疫治疗创新业务的原能细胞医学技术有限公司（下称“原能医学”）的A轮8000万投资，全力支持原能医学布局肿瘤免疫治疗创新CAR-T技术与单抗、双特异性抗体药物等细胞免疫治疗产品的开发。启明创投与原能细胞签署增
Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了一项补充新药申请（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德缓释注射悬浮液）用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
GSK公司静脉输注疗法Benlysta达3期终点 治疗狼疮性肾炎
今日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其静脉输注疗法Benlysta（belimumab）在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的3期试验BLISS-LN中，达到试验的主要和所有次要终点。葛兰素史克计划于2020年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。LN是由于系统性红斑狼疮（SLE）
尤其关注女性健康 优时比在华开启免疫新征程 如有临床需要孕期全程可用的类风关生物制剂希敏佳®中国上市
全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳®（培塞利珠单抗注射液）正式在中国上市。
BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide III期临床获得成功！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法，其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日，该公司公布了vosoritide（伏索利肽，BMN111）治疗软骨发育不全症（achondroplasia）儿童患者全球性II
Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)III期临床获得成功！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran，静脉制剂）于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月