诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开
盛典前瞻|中国肿瘤多学科团队(MDT 2.0)整合诊疗高峰论坛暨项目启动典礼倒计时五天
盛邀各位专家和企业参与分享交流! 负责人:程洋 17792273303更多内容请关注中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会
艾尔建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果
近日,艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成,并将正式启动数据收集,助力推进全球前沿医美产品引入中国,惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策,艾尔建美学携手博鳌
欧盟启动新研究项目定义真实世界数据源的元数据
作为欧盟大数据工作计划的一部分,欧洲药品管理局(EMA)正在寻找方法,通过识别元数据(metadata)来提高数据的可发现性,从而在药物开发中加强对真实世界数据(RWD)的使用。监管决策对于识别恰当数据源的需求正日益增加。元数据是用于表征其它数据的描述性数据,以使人们更清楚地理解其含义并获得更高的可靠性和信息质量。例如,一份文件的元数据可能包含有
德展健康:VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点
3月4日,德展健康公告,公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函,东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL1)的积极结果,
项目路演 · 投融资对接 | 细胞及基因治疗产业转化闭门会诚邀您参与
为更好地打通科研、临床、产业、资本对接渠道,2021年第十二届细胞治疗国际研讨会(7月9-10日,上海)特别增设产业转化闭门会议,围绕细胞和基因治疗领域的热点话题,支持鼓励高校、科研院所、初创企业展示推介具有转化前景的科研成果、专利及创新项目,同时倾力邀请投融资机构、行业龙头企业、学术嘉宾的参与,现场进行专家提问与点评。 核心内容:科研成果转化 ·
2.26亿研发费用打水漂,百奥泰终止一项在研ADC项目
在累计投入2.26亿元后,百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解,BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成,该药物结合到HE
欧狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%
2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下
欧狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%
2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下,患者年自付