药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》
8月31上午,国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)通告。通告指出,考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
勃林格殷格翰终止AOC3抑制剂BI1467335临床开发项目:存在药物相互作用风险!
BI1467335临床项目全部终止,包括治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
国家医保局发布重要文件
近日,国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》 公开征求意见。意见稿提出,将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。以下为意见稿全文:关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度,更好
诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布
9月2日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了诺华Tabrecta(capmatinib,前称INC280)的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示,Tabrecta治疗MET外显子14跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的总反应率(ORR)为阳性,缓解持续时间(DOR)也为阳性。这
中科院升级植被病虫害遥感监预测系统 已向全球发布92期报告
记者30日从中国科学院空天信息创新研究院(中科院空天院)获悉,该院最新对外发布的升级版植被病虫害遥感监测与预测系统,迄今已面向世界发布92期全球、全国、粮食主产区和典型区域的《植被病虫害遥感监测与预测报告》,还专题发布了《亚非沙漠蝗虫灾情监测与评估报告》。中科院空天院植被病虫害遥感监测与预测系统相关成果,已获中国科技部、农业农村部、国家林业和草原
工信部中国医药工业百强榜发布(附榜单)
8月30日下午,在2020(第37届)全国医药工业信息年会上,“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看,十强企业显着更迭,百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升,升至28.6亿元。2019年百强榜单中,有7家新晋企业,远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年,百强企业中的过百亿企业数量新增5家,总数达27家。根据中国医药工
CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》
近日,国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。通知全文如下:关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知随着国内新药,尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多,免疫原性相关研究越来越广泛。目前,我国尚无免疫原性研究相关技术规范,为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究,药审中心组织