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“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布

 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极

2020-09-29

国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

 9月16日,国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见,旨在打击因医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失问题。全文如下:国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见医保发〔2020〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、药品和医用耗材集中采购

2020-09-18

真实世界研究发布,全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益

 2020年9月12日(天津),在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上,公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾(英文名:Optune )在中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据,进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。研究中期分析结果

2020-09-16

NEJM:张锋团队发布简易CRISPR新冠检测2.0版 提高检测灵敏度

 今日,Broad研究所的著名学者张锋教授和合作伙伴一起,公布了他们进一步改良的基于CRISPR技术的新冠病毒简易检测流程。这一流程被称为STOPCovid.V2,此前,张锋团队和其合作伙伴已经公布了称为STOPCovid的简易新冠病毒检测流程,这一流程不需要从患者样本中纯化RNA,并且将检测新冠病毒所需的化学反应步骤在一个试管中完成。2.0版的S

2020-09-17

中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南 推荐四类人群优先接种

 中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》,建议医务人员;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。中国疾控中心表示,全球新冠肺炎疫情此起彼伏,秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与

2020-09-15

CDE:新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布

 9月9日,国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》的通告。自发布之日起施行。公告如下:为积极应对新冠肺炎疫情,加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》(见附件)。根

2020-09-10

天境生物与艾伯维达成肿瘤免疫在研项目近20亿美元海外授权合作

近日,天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)宣布和艾伯维(纽交所股票代码:ABBV)就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系,本次海外授权交易金额高达近20亿美元。近日,就这一医药圈的“刷屏级新闻”,天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士接受了生物谷

2020-09-10

全球首个高通量基因测序仪标准发布!中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化

近日,国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》,这也是全球首次针对基因测序仪设定标准,体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起,同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限

2020-09-15

英国将开展唾液样本检测新冠病毒技术第二阶段试用项目

英国南安普敦大学日前表示,一种基于唾液样本的快捷新冠病毒检测技术近日将在南安普敦市多所学校开展第二阶段试验性应用,以进一步验证这种检测技术的可靠性。受试者只需自行把唾液样本存储在采样容器中,放在指定地点,或等待专人上门收集。实验室将分析这些唾液样本,受试者可在48小时内获得新冠病毒检测结果。这个项目获得英国政府支持,由南安普敦大学等机构主导开展。在此前的第一

2020-09-07

库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性

库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”(COOC 2020)上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于

2020-09-18