国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
探索卵巢癌“去化疗”之路：《中国卵巢癌靶向去化疗临床现状与认知调研》蓝皮书在沪发布
2021年4月10日，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发起，百济神州支持的《中国卵巢癌靶向去化疗临床现状与认知调研》专家峰会暨蓝皮书巡讲启动会在沪举行，复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、中国抗癌协会妇科肿瘤专委会主任委员吴小华教授，广西医科大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会妇科肿瘤专委会副主任委员阳志军等数十位国内卵巢癌治疗领域的权威专家
盛典前瞻|中国肿瘤多学科团队（MDT 2.0）整合诊疗高峰论坛暨项目启动典礼倒计时五天
盛邀各位专家和企业参与分享交流！ 负责人：程洋 17792273303更多内容请关注中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会
世卫新冠溯源报告发布！病毒“极不可能”通过实验室传人！
世界卫生组织发布中国—世卫组织新冠病毒溯源联合研究报告。报告认为，新冠病毒通过实验室引入人类“极不可能”，“比较可能”或“非常可能”经中间宿主引入人类，“可能”或“比较可能”由动物直接引入人类，也“可能”通过冷链食品引入人类。今年1月14日至2月10日，中国专家和来自世卫组织及10个国家的国际专家共同组成联合专家组，在武汉开展了为期2
III期临床研究CheckMate -816结果发布：欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解
2021年4月10日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示，与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），达到主要研究终点。
艾尔建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果
近日，艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成，并将正式启动数据收集，助力推进全球前沿医美产品引入中国，惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策，艾尔建美学携手博鳌
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发，今年3月10日经有关部门评估
国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》
3月18日，国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍，《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修
国内首款通用型核酸质谱走向临床，迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布
3月26日下午，迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听，行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统，众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州
国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告，决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品