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骨化醇注射液审评概述

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。

2013-06-26

兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—普妥仿制药按时上市

近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。

2011-12-16

恒瑞伊替康打入美国市场 实现零突破

5月,恒瑞医药股份有限公司生产的首批盐酸伊立替康注射液经由上海港正式抵达美国。这标志着国产西药注射液正式掘金美国市场,实现了上海市西药注射液在国外市场的零突破,也在真正意义上拉开了上海医药企业进军美国市场的大幕。 据了解,伊立替康注射液为美国辉瑞制药公司最先研发,被西医临床用于成人转移性大肠癌的治疗,以及一些化疗失败患者的辅助治疗。辉瑞公司原研药在美国的专利于2007年8月过期。

2012-05-15

辉瑞试图摆脱普妥阴影

PK辩论台:你是否看好Pfizer的瘦身计划? 2012年4月底,以118.5亿美元的价格将营养品部门出售给雀巢,被外界视为回归新药研发的标志性事件。 辉瑞3个顶级产品正等待审批或关键的临床研究数据。首席执行官伊恩·里德(Ian Read)坚信,在半年内,他就可以弄清楚,其致力于实施的剥离战略会否成功。

2012-05-14

丹:免疫细胞治疗与其他疗法协同作战 消灭肿瘤

编者按:免疫细胞治疗技术作为生物治疗的重要组成部分,近年来在我国取得了迅猛发展。《"十二五"生物技术发展规划》、《医药工业"十二五"发展规划》及《生物产业发展规划》相继发布为未来免疫细胞治疗发展提供了政策支持。

2014-04-10

FDA批准利托那说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

辉瑞专利保护延6个月 阻止普妥仿制药入英国

梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。

2011-07-29

:胡宏等研究罗汉果降血糖机制获进展

罗汉果是葫芦科植物罗汉果的果实,产于广西,主治肺热痰火咳嗽、咽喉炎、扁桃体炎、急性胃炎、便秘等。罗汉果富含三萜类成分罗汉果皂苷,因其甜度高、热量底而作为甜味剂被广泛使用,尤其是作为肥胖者和糖尿病患者的代用糖。许多研究表明,罗汉果皂苷能提高葡萄糖和脂肪的利用,增加胰岛素的敏感性,但罗汉果降血糖作用的有效成分和作用机制并不明确。

2012-11-18

300名上海女性中有一个乳腺癌 不婚、丁克、非母乳喂养是主要原因

独身,不结婚,结了婚不要孩子,要了孩子不哺乳等这些都是乳腺癌的高发因素。

2013-12-23

The Lancet :研究称泰诺福可降低吸毒者感染艾滋病毒风险

泰国和美国的最新联合研究成果显示,每日定时服用抗逆转录病毒药物泰诺福韦,可有效降低通过注射方式吸毒者感染艾滋病病毒的风险。 这一研究项目由泰国卫生部、美国疾病控制和预防中心研究人员从2005年开始共同实施。报告已发表在英国《柳叶刀》杂志上。泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一,它通过阻断涉及艾滋病病毒复制的逆转录酶,从而抑制病毒复制。

2013-12-02