打开APP

泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31

菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

Hepatology:替诺福酯治疗青少年HBV感染安全有效

近期公布的一项临床试验结果表明,成人用抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF)可安全有效地治疗青少年HBV感染。研究表明,替诺福韦酯对HBV的抑制率达89%,该结果发表于今年12月的《肝病学》(Hepatology)杂志上,该杂志隶属于美国肝病研究协会。 慢性HBV感染给全球健康带来巨大的负担,共有3.5亿人感染HBV,其中有60万人死于这种疾病。

2012-12-26

人工进化破科研僵局--专访郭涛博士

编者按:尽管已经有3篇第一作者文章发表在《核酸研究》(Nucleic Acids Res)上,不过,郭立涛理想的科研生活是能够将其科研成果转化为实际应用。07年从中国科学院上海生命科学研究院博士毕业,在耶鲁大学从事博士后研究工作多年的留学经验及现在的科研状况,郭立涛的分享将为行业从业者提供参考。

2012-07-09

FDA批准首个人工胰腺 美敦力拔头筹

9月27日,美敦力宣布首个人工胰腺系统MiniMed 530G获得了FDA的批准 ,用于治疗Ⅰ型糖尿病患者。其智能的闭环设计可以探测患者的血糖水平,从而自动调整胰岛素的注射量。 MiniMed 530G由三部分集成:血糖监测仪、胰岛素泵、安全控制器。整个系统能持续注射微量胰岛素,模拟胰腺分泌。

2013-09-30

NIBS杜林实验室与英苏塞克斯大学研究者合作文章发表在《Molecular Cell》上

2013年9月26日,北京生命科学研究所杜立林实验室与英国苏塞克斯大学的研究者合作在《Molecular Cell》杂志上发表题为"Phosphorylation-Dependent Assembly and Coordination of the DNA Damage Checkpoint Apparatus by Rad4(TopBP1)"的文章。

2013-09-27

Hepatology:科学家揭示基于特拉普疗法治疗丙肝的效果

随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。

2014-06-17

The Lancet:奈拉平可有效预防艾滋病经母乳传播

(图片来源:medpage today) 南非夸祖鲁纳塔尔大学的Hoosen Coovadia等近日在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表论文称,抗HIV药物奈韦拉平(维乐命)可有效预防艾滋病经母乳喂养的母婴传播,最晚在婴儿出生后6个月给药仍有效,且安全性较好。 研究者在临床研究中发现,奈韦拉平作为一种非核苷逆转录酶抑制剂,可显着降低母乳喂养婴儿感染HIV的风险。

2012-11-19

骨化醇注射液审评概述

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。

2013-06-26