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吉利Veklury(西)获美国FDA批准:美国市场唯一COVID-19治疗药物!

在美国,瑞德西韦现在唯一被批准的COVID-19治疗药物。

2020-10-23

WHO最新研究发现:西或许并不能帮助治疗COVID-19患者!

2020年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自WHO的研究人员进行了一项大规模的研究发现,抗病毒药物瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的COVID-19患者,而相比之下,早前研究则将瑞德西韦作为美国和其它许多国家进行COVID-19患者治疗的标准手段。研究人员在周五公布的结果并未否定之前的研究结果,当然了,WHO的研究也并没有像美国NIH领导的

2020-10-21

美国FDA批准晖致(Viatris)儿科多替拉(dolutegravir)10mg片剂!

儿科多替拉韦10mg片剂是一种用于口服混悬液的片剂,用于≥4周、≥3公斤的儿科患者。

2020-11-24

琪医药上市,中国创新药又添新军,医疗健康行业处在爆发前夜

11月20日,又一家创新药企业正式登陆资本市场。成立仅4年的抗肿瘤创新药企业德琪医药正式挂牌港交所。虽然在创新药企中尤为低调,但德琪凭借强大的研发能力和产品市场前景得到了一众知名投资机构的青睐。德琪在成立短短3年间融资近30亿元,IPO前不仅吸引了博裕资本、启明创投等国内外知名VC/PE的投资,更是在认购阶段得到了包括红杉中国在内的多家明星机构的重磅加持,以

2020-11-22

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir 2/3期临床达主要终点

11月18日,吉利德公布了2/3期临床CAPELLA试验的顶线结果,该试验评估了研究性、长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir,用于经历过多次治疗的艾滋病病毒1型(HIV-1)多重耐药感染者的疗效和安全性。研究发现,88%接受lenacapavir(n=21/24)治疗受试者在14天的功能性单药治疗结束时HIV-1病毒载量至少减少了0.5 log10

2020-11-22

吉利口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎

    吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人

2020-11-24

达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌

近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿

2020-11-22

医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

美药企莫纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%

 据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以

2020-11-17