赛诺菲&Regeneron胆固醇新药alirocumab临床试验效果显著，将获FDA批准
近日，赛诺菲和Regeneron Pharmaceuticals宣布，由两家公司共同研发的alirocumab在最新的临床试验中呈阳性结果。
药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布，药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab（TMB-355）的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。
美FDA公布安卓健二期临床试验方案
一次飞跃——FDA批准首例细胞移植疗法用于治疗瘫痪的临床试验
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 脊髓损伤常导致瘫痪。据估计，美国境内约有近600万人受困于各种形式的瘫痪，而其中1275000人有永久性的脊髓损伤。 现如今却仍没有能治愈瘫痪相关脊髓损伤的医疗方法。FDA对“探索治愈瘫痪的迈阿密项目（The Miami Project to Cure Paralysis）”在人试验的许可为此带来了曙光。
加拿大Quest公司获FDA批准在美开展oregovomab治疗卵巢癌II期临床试验
6月14日，加拿大生物技术公司Quest PharmaTech宣布，获FDA批准在美国开展oregovomab II期临床试验，用于治疗晚期卵巢癌患者。 此试验意于与此前在同类卵巢癌患者人群中实施的试验比较，观察oregovomab联合化疗是否能产生与之相同或更佳的免疫及临床疗效。 Oregovomab是高亲和力单克隆抗体，靶向与循环肿瘤相关的CA125抗原。
默沙东降胆固醇新药Liptruzet获FDA批准
2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）日前宣布，降胆固醇新药Liptruzet(ezetimibe/ atorvastatin,依替米贝/阿托伐他汀)已获FDA批准，作为一种辅助药物用于单靠饮食无法充分控制的原发性高脂血症（primary hyperlipidemia）或混合型高脂血症（mixed hyperlipidemia）患者低密度脂蛋白（LD
ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可
7月25日，美国ImmunoCellular治疗公司（IMUC）宣布，FDA批准其由医生发起的研究性新药（IND）申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM，恶性度最高且最常见的脑瘤）患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗，已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。
默沙东提升“好”胆固醇药物Tredaptive的临床试验宣告失败
默沙东公司于12月20日表示，临床试验结果显示，Tredaptive在预防心脏病发作、死亡和中风上并不优于传统他汀类药物，而且引发了安全担忧。默沙东公司说，该试验花费四年时间，跟踪调查了25000多名患者，发现试验药物组严重副反应的发病率显着提高。 Tredaptive能控制烟酸的释放，用于缓解烟酸疗法导致的面部潮红。烟酸数十年来一直被用于提高高密度脂蛋白，商品名为laropiprant。
惠普森医药成功完成降胆固醇药临床试验
（i美股讯）惠普森医药今天宣布，公司完成了降低胆固醇药瑞舒伐他汀的临床试验，将大量投入市场。 实验证明，瑞舒伐他汀有助于减少低密度脂蛋白胆固醇，提高高密度脂蛋白胆固醇，而且服用安全，与其他同类药物相比较少副作用。 据中国国家食品药品监督管理局（SFDA）信息中心透露，2008年中国降胆固醇药物的市场规模达到79亿元人民币，2009年达到90亿元人民币。