亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂APG-1252获得美国FDA批准进入临床试验
香港，2016年12月22日 -- 亚盛医药今日宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审评，批准开展临床试验；临床试验治
FDA批准了大规模摇头丸临床试验
摇头丸可不只属于狂热分子。一系列临床试验表明服用MDMA，俗称摇头丸，能有效治疗创伤后应激障碍症。周二，FDA批准了MDMA的大规模三期临床试验，距离处方药只差一步之遥。尽管在你听来嗑药似乎就是寻欢作乐，但它确
美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制
由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂，一个是抗CTLA-4单抗。
安进降胆固醇新药冠心病3期临床取得成功
今天，安进（Amgen）公司宣布其3期临床试验GLAGOV达到了主要和次要终点，该研究评估了上市产品Repatha（evolocumab）用于冠状动脉疾病（CAD）的疗效。心血管疾病是全世界范围导致死亡的主要原因之一。仅以美国数据为
白血病新药获美国FDA突破性疗法认证，挺进3期临床试验
今天，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病
FDA许可Juno继续进行临床试验
今日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。在上周的临床试验中，两名患者在经治后由于
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请
上海2016年1月15日电 -- 百济神州 (BeiGene) 公司于2016年1月8日宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已经通过了其候选药物 BGB-A317 进行新药临床试验的申......
FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文