降糖药跨界打击心衰药!诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快
新一类降糖药imeglimin治疗2型糖尿病第二个关键III期临床获得成功!
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)联合宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 3的积极顶线数据。值得一提的是,TIMES 3也是imeglimin III期临床开发项目TIME
20年来首个儿科非胰岛素降糖药!诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的
礼来超速效lispro(URLi)降糖疗效媲美Humalog(优泌乐),降餐后血糖疗效更优
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了超速效胰岛素lispro(URLi)治疗1型糖尿病和2型糖尿病的2项关键性III期研究(PRONTO-T1D和PRONTO-T2D)的结果。这2项研究均为随机、双盲、对照、达标治疗研究,在1型糖尿病和2型糖尿病成人患者中开展,比较了URLi与Humalog
阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVO
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利拉鲁肽)
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行
赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于诺和诺德Tresiba
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中,赛诺菲的Toujeo(甘精胰岛素,U300)一直在与诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)展开激烈竞争,不过最近公布的新数据,可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末,在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上,赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据,结果显示,在伴
DPP-4抑制剂类降糖药!勃林格-礼来Tradjenta(利格列汀)大规模预后研究证实长期心血管安全性
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的是,CAROLINA研究是评估一种DPP-4抑制剂的
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效优于礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 2的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、开放标签、阳性药物对照、平行组、多中心、
SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵" 已上市药物几乎都中枪
2018年8月底,美国FDA发布安全警告,部分服用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎,也被称作福尼尔坏疽(Fournier’s gangrene,FG),是一种危及生命的暴发性感染,影响生殖器周围皮下组织,该病特点是发病急骤、怕冷高热、发展迅速、病情凶险,受感染组织先后发生广泛的坏死和坏疽。