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  • ESC 2019:里程碑-阿斯利康降糖药Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡&心衰恶化!

    2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者(有或无2型糖尿病)中,联合标准护

  • 降糖药治疗慢性肾脏病!阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包

  • 里程碑进展!阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功!

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病

  • 糖尿病患者福音! 首款SGLT1/SGLT2双效口服降糖药获批上市

      Sotagliflozin最初由Lexicon Pharmaceutical开发,2015年11月,Lexicon和赛诺菲签订协议合作开发。Sotagliflozin于2019年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,商品名为Zynquista。Sotagliflozin是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白SGLT1和SGLT2的双效口服抑制剂,在欧盟获批用作胰岛素的辅助疗法

  • 正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评

     盐酸二甲双胍缓释片,用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。盐酸二甲双胍缓释片的作用和功效主要是降血糖,一、是各个指南均推荐的2型糖尿病患者的一线用药,2型糖尿病无论体型如何,首选此类药物。二、预防糖尿病的发生,糖尿病前期人群服用盐酸二甲双胍缓释片,可以有效降低发生2型糖尿病的风险。盐酸二甲双胍缓释片具有减少服药次数的特点,每天服用1次或2次,可以维

  • 步赛诺菲后尘!阿斯利康SGLT2降糖药Farxiga(安达唐)治疗1型糖尿病遭美国FDA拒绝批准!

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)近日遭到美国FDA拒绝批准。该sNDA申请批准Farxiga作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于改善T1D成人患者的血糖控制。在发布的声明中,阿斯利康表示,已收到来自F

  • 1型糖尿病口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,达格列净)获英国批准

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

  • 靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功!

    2019年07月10日/生物谷BIOON/--Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病(T2D)和3b/4期慢性肾脏病(CKD)的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学(P

  • 降糖药跨界打击心衰药!诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

    2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快

  • 靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin治疗2型糖尿病第二个关键III期临床获得成功!

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)联合宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 3的积极顶线数据。值得一提的是,TIMES 3也是imeglimin III期临床开发项目TIME