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安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个达木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

辉瑞达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。

2017-01-09

EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent应性皮炎适应症

近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。

2016-12-13

ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(达木单抗

sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

2016-12-01

礼来宣布年底将发表兹海默症单抗solanezumab III期临床顶线数据

近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。

2016-10-31

艾伯维重磅抗炎药Humira(达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

FDA批准美国市场首个达木单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

Amgen达木单抗(修美乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

尔茨海默氏症(AD):百健单抗药aducanumab带来新的希望

aducanumab是一种单克隆抗体,能清除AD患者大脑中的β淀粉样斑块,具有延缓认知功能下降的潜力。

2016-09-06

礼来宣布修改尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点

此前,solanezumab在2个关键III期均惨遭失败,一度是礼来的弃子,但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降,随后被礼来再次推入临床开发。

2016-03-17