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阿斯利Imfinzi(英飞凡)欧盟即将获批:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期。

2020-07-28

阿斯利BTK抑制剂Calquence获欧盟CHMP推荐批准用于一线和多线治疗!

与标准疗法相比,Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%-90%。

2020-07-27

阿斯利Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!

Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。

2020-07-25

阿斯利降糖药Farxiga(达格列净)在印度获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-07-06

阿斯利Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中+死亡风险的双效抗血小板疗法!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-07-16

FDA已接受阿斯利抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)获欧盟批准:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

Lynparza是首个上市PARP抑制剂,治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

阿斯利/第一三共抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已在美国和日本上市,三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。

2020-07-07