恒瑞医药:氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验
2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊
索马鲁肽治疗阿尔茨海默病!诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验
12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证
降糖药治疗阿尔茨海默氏症(AD)!诺和诺德启动高剂量口服semaglutide(司美格鲁肽)3期临床项目!
semaglutide是一种长效GLP-1类似物,具有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效。
阿帕替尼的新型给药系统研究现状
阿帕替尼(Apatinib,Apa)是一种小分子靶向肿瘤治疗药物,其主要抗肿瘤作用机制为高选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2),从而降低肿瘤细胞微血管密度、抑制血管生成和肿瘤细胞生长。Apa对多种肿瘤有较好的治疗效果,可逆转肿瘤细胞多药耐药,提高化疗药物的治疗效果,此外,Apa还可用于新生血管性眼病的治疗。目前已上市的口服制剂为阿帕
NEJM:药物达洛鲁胺或能明显改善非转移性前列腺癌患者的生存率
2020年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中,来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现,对于非转移性、去势难治性前列腺癌(non
两篇NEJM表明瑞卢戈利更有效治疗晚期前列癌,恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究,对于晚期前列腺癌男性患者而言,相比于促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂亮丙瑞林(leuprolide),口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利(relugolix)可维持睾酮抑制,而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中,相比于安慰剂,恩杂鲁胺(enzalutamide)与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在
强生Erleada(安森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!
在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。
复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲泊帕获批上市
4月16日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》,该药全国首家通过一致性评价;此外,子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞,10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的
西安杨森递交阿帕他胺第2个适应症上市申请
12月5日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了西安杨森旗下新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片(apalutamide,英文商品名:Erleada,中文商品名:安森珂?)的第2个适应症上市申请,受理号为JXHS1900156。在全球范围内,前列腺癌是男性第二大常见的肿瘤类型。过去十年,中国前列腺癌的发病率呈上升趋势,现已成为