国家食药总局提示关注阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第64期《药品不良反应信息通报》，提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，
2015-03-26
Hepatology：预测丙型肝炎患者对干扰素/利巴韦林治疗反应的有效方法
Kanazawa大学研究人员最新研究证实：肝脏和血液中的干扰素刺激基因水平可能有助于预测是否丙肝患者将对常规治疗无反应。使用干扰素和利巴韦林联合，通常用于治疗慢性丙型肝炎，但大约一半的患者无反应，遭受疾病复发。此前有研究表明，白介素28B（IL28B ）基因变异致使病人要么对治疗敏感，要么完全抵抗治疗。然而，IL28B基因与治疗相关的机制尚不十分清楚。
2014-05-15
Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准
Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据，阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元，目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请（21为PEPFAR计划下的，16个为非专利药）。
2011-08-03
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》相关规定，国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
2011-08-05