FDA：重新包装的贝伐单抗可引起严重的眼睛问题
据悉，近日，美国食品和药物管理局（FDA）警告医生，在佛罗里达州迈阿密，用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性，已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。
中国生物周三停牌 审计问题推迟年报递交时间
(i美股讯)北京时间6月16日消息，中国生物美东时间周三宣布该由于审计机构提出的“严重问题”，将不能及时提交2010财年年报。这是最新一起中国在美上市公司财务披露方面出现问题。 此次该公司推迟年报提交时间，因为审计机构德豪会计事务所（BDO Limited）向公司表示，“审计过程中出现了一些严重的问题，需要公司采取行动，并且提供额外信息”。
简单问题即可准确筛查药物过度使用性头痛
柏林(EGMN)——一项验证性研究显示，头痛治疗中心的医生通过询问患者 “您每月服用头痛发作治疗药物超过10天吗？”及“您定期服药吗？”这两个问题，便可快速筛查和确定药物过度使用性头痛(MOH)患者。法国波尔多大学波尔多头痛治疗中心主任Virginie Dousset博士在国际头痛学会(IHS)和美国头痛学会(AHS)主办的国际头痛大会(IHC)上报告了该研究结果。
医疗器械市场高增长IPO从严 潜力与问题并存
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。业内预计到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元，在证监会对企业上市审核趋严的投资环境下，该领域的并购将变得越来越热。
:以癌细胞线粒体为靶标克服癌细胞耐药性问题
2013年5月23日讯 /生物谷BIOON/--近期发表在ACS Chemical Biology上的文章称，改造抗癌药物直指癌细胞的能量工厂或能够防止癌细胞的抗药性。 该文章的通讯作者Shana Kelley博士解释道doxorubicin和其他类型的化疗药物的工作机制是破坏癌细胞核内的基因。因为癌细胞分裂速度比正常细胞快，药物就能够破坏癌细胞。
Lancet Infect Dis：环境在抗生素耐药性问题全球蔓延中的作用
2013年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来抗生素耐药性已被确认为重大的医疗问题，然而Lancet Infectious Diseases杂志上一项最新研究证实自然环境在细菌产生抗生素耐药性中起到了关键作用。 由12名科学家研究得出的结论是，在医院和自然环境中存在的致病细菌（如大肠杆菌）对抗生素产生耐药性是潜在的全球性威胁，是迫在眉睫的威胁公众健康问题，应紧急处理。
诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题
2012年4月15日，一位患者在服用诺华（Novartis）公司多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染，这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症（MS）药物Gilenya后出现PML（渐进性多灶性白质脑病，progressive multifocal leukoencephalopathy，PML）的事件。
强生召回20万婴幼儿布洛芬 问题产品未销往中国
美国食品药品管理局(FDA)官网昨日公布，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。上海强生制药有限公司昨日表示，由于问题产品并未销往中国大陆和香港，消费者可放心服用。 布洛芬具有退烧及镇痛疗效，本次召回将涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂的三个批次的产品，该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。
国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知
局机关各司局、各直属单位： 为了进一步加强政策研究工作，做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究，局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署，围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题，组织开展调查研究，提出意见和建议，为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成，承担局党组交办的重大项目研究。
PLoS Comput Biol：艾滋病毒耐药性的起源问题
近日，哈佛大学的科学家们发现在少数艾滋病患者预先存在的突变可能导致病毒产生耐药性。这一发现特别重要，因为虽然研究人员早就知道艾滋病毒可以对某些药物产生耐药性，但我们一直不理解该病毒是否靠预先已经存在的突变来产生耐药性，相关研究论文发表在PLoS Computational Biology杂志上。 Pennings收集了26个临床试验的数据收集。这些患者接受NNRTI药物的治疗以阻止病毒的繁殖。