强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新
美国医药巨头强生旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna（paliperidone palmitate，棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂）标签更新，纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。此次批准，使Invega Sustenna成为首个也是唯一一个在标签中纳入了现实世界数据的抗
长效清除皱纹 新药3期临床抵达主要终点
Revance Therapeutics公司今天公开了其下一代神经调节剂DaxibotulinumtoxinA （RT002）注射剂在两项关键3期临床试验中的积极顶线结果，研究表明，该新药显着缓解了中度至重度眉间纹的严重程度。它在两项研究中都显示了良好的安全性和耐受性。眉间是眉毛和鼻子之间的皮肤。眉间纹通常被称为“皱眉线”，这条在眉毛之间形成的垂直线，表现为单条，两条或更多条线。皱眉时
豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且
Shire长效A型血友病疗法Adynovi获欧盟CHMP支持批准，用于青少年及成人患者
2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司研发的一款血友病疗法在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Adynovi（抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化），用于12岁及以上青少年及成人A型血有病患者的按需治疗（on-demand use）及预防性治疗（pr
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
辉瑞止痛药Lyrica CR（普瑞巴林）缓释片获美国FDA批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片CV作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica
LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
为研究吃细菌的诺奖得主巴里•马歇尔：研制长效疫苗
新浪科技讯 9月22日消息，在2017深圳国际BT领袖峰会上，2005年诺贝尔医学奖获得者巴里•马歇尔作为主讲嘉宾用一口还算流利的中文跟大家打了招呼，接下来演讲了关于他最熟悉的螺杆菌，这次探讨的是“针对螺杆菌新的诊断技术需要一个黄金标准”。幽门螺杆菌是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类，会引起胃炎、消化道溃疡甚至是胃癌，演讲中，巴里•马歇尔提到在中国很多地方都有幽门螺
埃博拉病毒长效疫苗研究获进展
近期，中国科学院上海巴斯德研究所在埃博拉病毒长效疫苗研究中取得了重要进展。埃博拉病毒是迄今为止已知的最致命病毒之一。2013年至2015年，历史上最大规模的埃博拉疫情在西非暴发。据世界卫生组织统计，这次疫情直接导致超过2.8万人感染，超过1.1万人死亡，引起了国际社会的广泛关注。然而，至今尚无商业化的抗埃博拉病毒疫苗，且一些处于临床试验阶段的埃博拉病毒候选疫苗存在保护期短的缺点。由于埃
新型长效注射剂临床II期获喜人成果，每4周或者8周一次
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——最近，由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者，考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次，并与标准三药口服方案（carbotegravir/ abacavir/拉米夫定）的疗效进行了对比。该药物组合由ViiV Healthcare 的长效整合酶抑制剂 c