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科研人员研制出多孔碳酸钙为载体的纳米缓释农药

 近日,中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所研究员吴正岩课题组,研制出一种以多孔碳酸钙为载体的纳米缓释农药,可显着提高农药利用率、减少农药用量、降低农药引发的农业面源污染,对于实施乡村振兴战略具有重要意义。相关成果已被ACS Sustainable Chemistry & Engineering接收发表。中国以世界7%的耕地,养活了世界22%的人口,其中农药对防御

2018-02-24

绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验

 2月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案,LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro?透皮贴剂进行相对生物利用度试验,如果可以证明LY03003和Neupro?生物等效,则可进一步

2018-02-09

绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果

 1月23日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)公告宣布,其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议,讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0

2018-01-25

恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可

恒瑞医药1月16日公告称,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和

2018-01-17

杨森长效抗精神病药降低精神分裂症患者死亡率

 1月18日,强生旗下杨森制药公布了一项来自近30000人真实世界证据的分析结果,该结果支持了长效抗精神病药(LATs)可以降低精神分裂症患者死亡风险的这一临床获益。LATs与相应的口服抗精神病药物相比,患者死亡率低了33%(HR 0.67, 95% CI 0.56-0.80)。这些发表在《Schizophrenia Research》上的研究结果同时显示,一月一次的帕潘立酮长效抗精神分

2018-01-19

科学家有望开发出一种长效、低毒性的HIV药物

2018年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的题为“From in silico hit to long-acting late-stage preclinical candidate to combat HIV-1 infection”的研究报告中,来自耶鲁大学的研究人

2018-01-10

强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

美国医药巨头强生旗下杨森制药(Janssen Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna(paliperidone palmitate,棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂)标签更新,纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。此次批准,使Invega Sustenna成为首个也是唯一一个在标签中纳入了现实世界数据的抗

2018-01-04

长效清除皱纹 新药3期临床抵达主要终点

 Revance Therapeutics公司今天公开了其下一代神经调节剂DaxibotulinumtoxinA (RT002)注射剂在两项关键3期临床试验中的积极顶线结果,研究表明,该新药显着缓解了中度至重度眉间纹的严重程度。它在两项研究中都显示了良好的安全性和耐受性。眉间是眉毛和鼻子之间的皮肤。眉间纹通常被称为“皱眉线”,这条在眉毛之间形成的垂直线,表现为单条,两条或更多条线。皱眉时

2017-12-06

豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂

 12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且

2017-12-07

Shire长效A型血友病疗法Adynovi获欧盟CHMP支持批准,用于青少年及成人患者

 2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司研发的一款血友病疗法在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Adynovi(抗血友病因子[重组],聚乙二醇化),用于12岁及以上青少年及成人A型血有病患者的按需治疗(on-demand use)及预防性治疗(pr

2017-11-15