赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂
科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议，在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂，用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工
国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）
为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作，在全面总结我国疫情防控工作经验基础上，结合全国疫情形势变化及研究进展，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织修订了《新型冠状病毒肺炎防控方案》。主要修订内容如下：一、总体要求明确坚持预防为主、防治结合、依法科学防治的原则，按照及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的工作要求，落实“四早”措施，坚决防
国家卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
9月15日，国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面
国家卫健委通知 数据造假将承担法律责任
近日，国家卫健委发布《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，我国卫生健康统计工作还存在部分地方对统计工作重视不够、队伍力量薄弱、数据质量不高、分析应用不足等问题。针对这些问题，《意见》提出了一系列改进措施。其中以下几点与基层息息相关：智能化统计数据代替手工填报从去年开始，国家已经在连续两年的公卫任务通知中明确要求
美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够
卫健委最新方案 卫生院、村卫生室公卫分工确定了
紧密型县域医共体目前在全国各地正处于“如火如荼”的探索期，该项建设是推进分级诊疗的主要手段。卫生院、村卫生室在其中扮演重要角色，与其未来发展息息相关。不过，大部分县域医共体都存在未全面将县镇村全面连接起来，未实行有效的统一管理等问题。这种情况下，为基层医生带来的效益并不明显，反而有些任务逐级分配后，加重了卫生院和村卫生室的工作负担。近日，广东省卫
国家卫健委：疫情防控也不能延误急危重症患者治疗
13日，国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》，其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道，对不能排除新冠肺炎的，在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。疫情常态化防控下，医疗机构要在落实门急诊预检分诊制度、加强急危重症患者救治、做好定期复诊和长期治疗患者的诊疗管理
国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设
近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为进一步推进分级诊疗制度建设，构建优质高效的医疗卫生服务体系，按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）等有关要求，在充分总结各地医疗联合体（以下简称医联体）建设试点工作经验基础上，国
国家卫健委：进一步加强实验室生物安全监督管理
7月13日，国家卫健委发布《关于在新冠肺炎疫情常态化防控中进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》：目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管，国家卫健委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》（以下简称《通知》），就做好实验室生物安全监督管理工作提出要求。《通知》从四个方面对