美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格(BTD)!
今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
国家卫健委发布认定瑞金医院等医院人体器官移植执业资格通知
近日,山西省、辽宁省、黑龙江省等多省卫健委发布通知,根据相关规定对21个省级卫生健康行政部门提交的58所医院人体器官移植执业资格申报材料进行了审核,经审核,上海交通大学医学院附属瑞金医院等20所医院符合条件。根据审核结果,同意认定上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏移植、肺脏移植执业资格;山西白求恩医院肾脏移植、肺脏移植、胰腺移植执业资
国家卫健委:成立专家组 推进分级诊疗与医疗联合体建设
6月7日,国家卫生健康委发布关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知,对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实等工作。原文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实十九届五中全会精神,加快完善分级诊疗体系,进一步推进医疗联合体建设,按照《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)和《关于印发医
渤健携手Capsigen合作开发基因疗法
渤健(Biogen)公司和Capsigen公司近日宣布,两家公司已签订战略研究合作协议,将设计具有递送转化基因疗法潜力的新型腺相关病毒衣壳(AAVcapsids),以解决多种中枢神经系统和神经肌肉疾病的潜在遗传学病因。这项合作意在治疗中枢神经系统和神经肌肉疾病。Capsigen的筛选技术可生产经过剂量优化、符合要求的载体,这些载体有望
渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力
2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。
渤健cotoretigene toliparvovec(BIIB112)治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)2/3期临床失败!
该疗法通过视网膜下注射给药,旨在提供全长功能性RPGR蛋白。
国家卫健委:开展不合理医疗检查专项治理行动
4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查