首个国产系统性红斑狼疮双靶点新药即将上市
日前，根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果，荣昌生物用于系统性红斑狼疮（SLE）治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗，此次泰它西普的获批将为SLE市场带来
泰它西普获批上市，双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会，正式宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。
首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批
跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称“GSK”）今天宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比，多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒（以下简称“HIV”）感染者服用抗逆转录
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床：治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发，礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
融二为一，燃石医学为实体瘤患者提供DNA+RNA双检测产品
作为驱动癌症产生的始因之一，携带某些融合基因/剪切变异的患者相关靶向药预后较好，使得相关变异事件的有效检出深受临床重视。 例如在非小细胞肺癌中，MET抑制剂赛沃替尼治疗Met14跳读的NSCLC患者（初治/经治），客观缓解率（ORR）达到49.2%（疗效评价集）[1]，目前，赛沃替尼被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评。 &nbs
研究首次采用猕猴桃合成荧光纳米材料检测金属离子
近日，从中国农业科学院郑州果树研究所果品质量安全控制技术团队获悉，该团队利用生物质碳源合成多功能纳米材料用于金属离子的检测取得一定成效。铁离子作为生物系统中最重要的金属离子之一，在氧吸收、氧代谢和电子转移中起着重要作用，人体内铁离子的含量异常可引发多种生物紊乱。此外，研究发现水和土壤中的铁离子会和有机磷农药（草甘膦）结合成长期稳定存在的污染化合物，所以开发铁
研究揭示AMPK促进DNA双链损伤修复的新机制
中国科学院上海药物研究所研究员李佳和臧奕在Cell Reports上在线发表了题为AMPK-Mediated Phosphorylation on 53BP1 Promotes c-NHEJ的研究成果。该研究首次深入阐明了AMPK促进DNA双链损伤修复的作用方式及具体机制，发现了AMPK通过对新底物53BP1的磷酸化修饰促进c-NHEJ修复，从而
TCR双特异性蛋白获FDA突破性疗法认定
英国生物技术公司Immunocore宣布FDA授予其新型双特异性蛋白tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法资格，用于治疗HLA-A*02：01阳性的不可手术切除或转移性成人葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。Tebentafusp是Immunocore公司采用其专有的ImmTAC技术平台开发的一种新型双特异性蛋白，将可溶性T细