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 强生BCMA/CD3抗获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

2021-06-03

抗ADC、突破性疗法:非天然氨基酸抗体偶联技术解析

  近日,CDE网站公示,拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月,FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格;Sutro开发的代表性双靶点(EGFR/MUC1)特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸(non-natura

2021-05-26

BCMAxCD3特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

Theranostics:氢青蒿素治疗多期结肠炎相关性结直肠癌疗效观察

2021年5月26日讯/生物谷/BIOON/---浙江大学研究者在Theranostics杂志上发表了题为"Therapeutic effects of dihydroartemisinin in multiple stages of colitis-associated colorectal cancer"的文章,该研究揭示了双氢青蒿素在CAC的发生和发展

2021-05-27

剂量BNT162b2疫苗的有效性:对现实世界数据的分析

2021年5月21日讯/随机对照试验显示COVID-19 mRNA疫苗在预防新型冠状病毒感染方面非常有效。然而,关于这种疫苗在现实世界中的有效性证据仍十分有限。本项目研究目的为评价BNT162b2疫苗预防SARS-CoV-2感染及COVID-19相关住院率和死亡率的有效性。

2021-05-24

BCMAxCD3特异性抗体!强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤:缓解深刻持久,总缓解率65%!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-05-26

美国FDA批准强生EGFR-MET特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22

BCMAxCD3特异性抗体遭遇安全问题

  5月4日,辉瑞公布2021年第一季度业绩报告,收入达到146亿美元,较去年同期增长42%,这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献,这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同,辉瑞已将BNT162b2的年销售额,由之前的150亿美元上调

2021-05-10

特异性抗TIGIT抗体!百时美施贵宝与Agenus签署15.6亿美元协议,获得AGEN1777独家权利!

AGEN1777在抗PD-1或TIGIT单抗治疗无效的肿瘤模型中显示出了巨大潜力。

2021-05-18