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杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森(Janssen)今天宣布,已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子(TNF)-alpha SIMPONI(golimumab,戈利木单抗)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病,能引发关节疼痛、僵硬及炎症,并可能导致不可逆的关节损伤。

2012-09-20

Dynavax:FDA接受审查Heplisav生物制品许可申请

6月26日,美国Dynavax生物技术公司宣布,FDA已接受审查Heplisav的生物制品许可申请(BLA),用于免疫接种18至70岁的成年人以预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒感染。 Dynavax总裁兼首席执行官Tyler Martin表示,“FDA设定的PDUFA日期为2013年2月24日。公司期望在未来的几个月里与FDA共同致力于推进Heplisav通过监管审查程序。

2012-06-27

PLoS ONE:左建平等青蒿素衍生物治疗系统红斑狼疮研究再获进展

系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE)是自身免疫介导的、多系统累及的致死性自身免疫病。多年来,由于受病理机制复杂、治疗靶点缺乏、相关疾病动物模型周期过长等因素的制约,SLE治疗药物的研究进展缓慢。 中科院上海药物研究所左建平研究员课题组多年来致力于SLE治疗药物的研究,并取得了一定的研究成果。

2012-11-18

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

Made in China –中国生物制品的完美接棒

近些年随着人民币的持续升温以及国内一些法规的出现无疑对中国传统出口行业造成毁灭型的打击,大批量的企业破产。下面如何提振Made in China是很多人在思考的问题。

2014-06-09

中国生物制品宣布贵州两家血浆收集站通过检测

TAI'AN, China, Aug. 1, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic," or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan

2011-08-25

中国生物制品向高铁事故伤员捐赠60万元血浆

TAI'AN, China, July 26, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic" or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan

2011-08-25

中国生物制品4家采血站或将受政策影响关闭

(i美股讯)北京时间7月15日消息,中国生物制品宣布贵州省卫生厅已经发布“贵州省采血机构设置规划(2011-2014年)”的修订案,修订案将允许设立血液采集站的县城数量从原先的10个减少至4个。中国生物制品间接持有54%股份的贵州Tai Bang生物技术有限公司,目前在贵州省拥有6个采血站,其中4个将受修正案影响,2010年这4家采集站贡献中国生物制品全部采集血液的34.1%。

2011-08-25

中国生物制品子公司6家采血站运营许可将到期

(i美股讯)北京时间7月14日消息,中国生物制品周三宣布公司收到贵州省卫生厅的口头通知,贵州省政府已暂停实施最近出台的“贵州省采血机构设置规划(2011-2014年)”。贵州省卫生厅还要求中国生物制品退还规划的副本。 中国生物制品表示,目前尚不清楚贵州省政府的下一步打算,该规划是否会被修改、取消,还是继续实施也不得而知。

2011-08-25

中国生物制品血浆采集站获批 容量为660吨

(i美股讯)北京时间12月7日晚消息,中国生物制品今天宣布,该公司已经收到山东省卫生厅的血浆采集许可证——该公司将在山东省沂水县新建的血浆采集站进行血浆采集,并从12月9日起开始进行商业化血浆采集。 在今年5月份,中国生物制品获得了在山东省沂水县建造两家血浆采集站的批准。这两家血浆采集站最大采集容量为660吨。这两个血浆采集站一旦建成,该公司在山东省拥有的血浆采集站数量将会达到7家。

2011-08-25