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施一公院士联合创立的公司诺诚健华首款抗癌药获批上市

   2020年12月25日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。此前

2020-12-28

2020年终巨献:重磅级文章解读老新用研究新成果!

时至岁末,不知不觉2020年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2021年,在即将过去的2020年里,科学家们在老药新用研究领域上依旧取得了多项研究成果,本文中,小编就对本年度相关重要研究进行整理,分享给大家!【1】J Med Chem:HIV药物依法韦仑或有望治疗阿尔兹海默病doi:10.1021/acs.jmedchem.9b01383近日,一项刊登在国际

2020-12-31

明年1月1日起,一大批抗癌原料、罕见病原料将零关税

 12月23日,财政部发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案》(以下简称方案),《方案》显示,自2021年1月1日起对883项商品(不含关税配额商品)实施进口暂定税率;自2021年7月1日起,取消9项信息技术产品进口暂定税率,其中,涉及医疗方面,明确对抗癌药原料(盐酸米托蒽醌)、罕见病药原料(青霉胺)、恩格列净、阿托伐他汀钙、维格列

2020-12-25

诺华重磅RNAi降脂美国上市推迟

 12月18日,诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信(CRL),意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟。FDA并未对inclisiran的疗效和安全性问题有所质疑,问题是在生产工艺上面。FDA在信中指出,鉴于审查生产工厂相关资料时发现的一些问题(facility inspection-relat

2020-12-21

肺癌超重磅!首个辅助(术后)疗法:阿斯利康EGFR靶向Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA批准!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,3期临床将疾病复发/死亡风险降低80%。

2020-12-22

国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀

近日,拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传,10月22日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个

2020-11-05

结直肠癌重磅消息!BRAF V600E mCRC靶向方案:Braftovi二&三药方案获批!

临床数据显示,与对照方案相比,Braftovi方案显著延长生存期。

2020-11-29

Nat Commun:利用机器学习技术或能准确预测抗癌药物的作用效果

2020年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自韩国浦项科技大学等机构的科学家们通过研究表示,利用机器学习技术或能有效预测抗癌药物的治疗疗效。目前,随着药物基因组学的出现和发展,研究人员就能利用此前收集的患者对药物反应的数据所衍生的算法,进行机器学习研究来帮助预测不同患

2020-11-04