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首个与肿瘤类型无关的"广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤

2018年11月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者,具体为:没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。此次批准,

2018-11-28

全球首个饿死癌细胞的抗癌药,30年后成为免疫治疗的神助攻

  1971年,哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文,就这一篇论文,让他后来被列入了诺奖候选人的名单……论文说了什么呢?Folkman教授在实验中发现,肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”(Tumor Angiogenesis Factor,TAF)的物质,虽然还没完成分离提纯,但他相信,对这种物质进行抑制,将是一

2018-11-23

抗癌药物epacadostat遭遇临床失败促使人们重新思考如何测试免疫疗法

2018年11月26日/生物谷BIOON/---一种曾经有前景的抗癌药物遭遇令人吃惊的失败让一些研究人员认为这个领域在接受激活免疫系统的疗法方面步伐迈得太快[1]。这种称为epacadostat的药物阻断一种称为IDO的蛋白[2]。如果不加以控制的话,这种蛋白会抑制免疫细胞的功能。早期的临床试验表明当与现有的增强身体抗肿瘤免疫反应的治疗方法相结合时,这种药物可成为一种抵抗某些晚期癌症的有力武器。但

2018-11-26

卫健委:谈判抗癌药不纳入药占比 不落实省份和医院将被通报

 近日,国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》(以下简称《通知》”)》。《通知》表示,医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。同时,该文件明确医院要按照有关诊疗规范、指南等合理使用谈判药品,提高合理用药水平。这表示,卫健委正在释放一个信号,即17个谈判抗癌药不受药占比、医保

2018-11-21

强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗在欧盟提交2个新适应症申请

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗,并添加来

2018-11-16

益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。此次批准,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该

2018-11-16

剑指安进重磅“升白”Neulasta!萌蒂制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培

2018-11-26

11月15日起这17种抗癌药纳入北京医保报销

10月31日,北京市人力社保局发布惠民新政,明确从今年11月15日起,将国家组织谈判的阿扎胞苷等17种抗癌药品,全部纳入本市医保报销范围,并同时将以上药品纳入门诊特殊病报销范围。加上之前已纳入的抗癌药,共有35种国家谈判的抗癌药纳入本市医保报销范围,进一步减轻了患者用药负担。17种国家谈判抗癌药全部纳入本市医保报销范围近期,国家医疗保障局将阿扎胞苷等17种经过谈判的药品纳入《国家基本医疗保险、工伤

2018-11-04

AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)III期临床获得成功

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究,在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展,评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非

2018-11-07

重磅心衰!诺华里程碑研究支持Entresto(诺欣妥)用作HFrEF基础疗法,中国已上市

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan)里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究,旨在因急性失代偿性心力衰竭(ADHF)事件而收住入院且病情稳定的射血分数减

2018-11-13