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重磅!黏多糖贮积症Ⅰ型特效艾而赞®在华获批,儿童罕见病迎来新“解法”

2020年6月3日,赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名:艾而赞®,Aldurazyme®)用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型(MPS Ⅰ)患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。

2020-06-03

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅Darzalex

Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。

2020-06-04

“广谱”抗癌药!罗氏首个“不限癌种”靶向抗癌药Rozlytrek加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤!

2020年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。Rozlytrek是罗

2020-04-29

Science:抗癌药物伊利司莫有望治疗门克斯病等铜缺乏症

2020年5月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国德克萨斯农工大学生物化学与生物物理学系教授James Sacchettini博士和生物化学与生物物理学系助理教授Vishal Gohil博士领导的一个研究团队概述了他们的最新发现:使用抗癌药物伊利司莫(elesclomol)有望治疗门克斯病(Menkes disease)中的铜缺乏。这一发

2020-05-14

礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09

美国首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

美国首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获FDA批准!

2020-05-07

Nat Commun:新型抗癌药物或有望促进肿瘤萎缩并降低疗法相关的副作用

2020年5月13日 讯 /生物谷BIOON/ --名为BET抑制剂的一类实验性抗癌药物或有望帮助治疗血液癌症,但却会诱发严重的毒性副作用,近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自耶鲁大学等机构的科学家们通过进行动物研究发现了一种新型抑制剂,其能潜在抵御多种癌症及实体瘤,相比其它制剂而言,其副作用也相对较小。图片

2020-05-13

由3小时缩短至5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27

仅3-5分钟!强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04

赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13