新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果
美国生物制药公司新基（Celgene）近日对抗癌药Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌进行了两项更新。1）治疗TNBC：本周一（3月11日），美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）联合新基Abraxane，用于（经FDA批准的一款检测方法证实）肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TN
新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面，2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝，理由是非临床
新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化
3月5日，新基（Celgene）制药公司表示，公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定，预期做出审批决定日期为9月3日。Fedratinib除了治疗骨髓纤维化外，其它在研适应症还有真性红细胞增多症。该药物为Celgene在2018年1月通过并购Impact Biomedicines获得。根据这笔交易，Celgene公司将支付约11亿美
新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理fedratinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化患者，这是一种严重的骨髓疾病，会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》，FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前，FDA已授予fedrati
基孔肯雅疫苗！Themis公司候选疫苗MV-CHIK获美国FDA授予快速通道资格
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --Themis Bioscience是一家奥地利生物制药公司，专注于开发免疫调节疗法治疗感染性疾病和癌症。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选疫苗（MV-CHIK）预防基孔肯雅（chikungunya，CHIK）的快速通道资格。基孔肯雅热（Chikungunya fever）由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，这是一种蚊媒疾
新基首创红细胞成熟剂luspatercept即将提交申请，治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）生物制品许可申请（BLA）的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast，RS]）相关并且需要红细胞输注的贫
江基尧团队在《柳叶刀神经病学》发表论文
2月13日，上海交通大学医学院附属仁济医院首席专家、上海市颅脑创伤研究所所长江基尧教授作为唯一通信作者在世界神经科学排名第一《柳叶刀神经病学》杂志(影响因子 27.138分) 在线发表题为《中国颅脑创伤》的长篇论文。据悉，该研究论文是中国专家首次在世界顶级医学杂志报道中国颅脑创伤取得的成就，引起国际同行对中国颅脑创伤的高度关注和认可。《柳叶刀神经病学》杂志科学顾问、国际神经创伤协会前任
安徽：执行基药目录 医院优先使用
安徽省人民政府办公厅1月8日发布公告，要求执行基本药物目录，强化配备优先使用，完善相关制度，保障基药供应，原文如下：安徽省人民政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。为深入贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号），经省
新版基药目录地方落地 取消非基药品种限制
最新消息，山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制！2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后，各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况，在具体文件上进行了适当改革。近日，山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录（2018年版）的通知》（以下简称《通知》），公布了一系列新版基药目录落地细节措施。大体来看，是既严格执行，又有灵活变通，注重上下
凯赛生物追加投资35亿元，扩产生物基新材料产能
2018年12月6日，新疆乌苏市人民政府与凯赛生物产业公司的两个下属子公司在乌苏市政大楼会议室举行了凯赛项目扩产投资协议签约仪式。 凯赛（乌苏）生产基地一期年产3万吨生物法长链二元酸、5万吨生物基戊二胺及10万吨生物基聚酰胺顺利投资投产以后，追加投资人民币35亿元对乌苏一期项目进行扩产，新增年产3万吨生物法长链二元酸及5万吨生物基戊二胺。凯赛生物追加投资35亿元，扩产其在新疆