强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国，Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St
美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。BTD是FDA
科学家成功构建藏族人群全基因组水平的适应性遗传变异图谱
中国科学院—马普计算生物学研究所徐书华团队通过研究分析深度基因组测序数据和藏族表型数据，构建了藏族人群全基因组水平的适应性遗传变异图谱，首次系统地将藏族人群基因组中与适应性进化相关的功能性变异呈现出来。相关研究成果近日在线发表于《国家科学评论》。经过国内外近十年的密集研究，人们对藏族高原适应的遗传学基础有了一些初步的认识；其中EPAS1是目前领域里普遍认为是藏族适应高原的关键基因，特别
美国研究人员破解科莫多巨蜥之迷 基因适应性改变
美国研究人员29日说，发现科莫多巨蜥三项基因适应性改变，使它具有其他爬行动物没有、而哺乳动物常见的特性。这一发现由英国《自然·生态学与进化》杂志发表。研究人员以美国亚特兰大动物园饲养的两只科莫多巨蜥为研究对象。采集血样后，研究人员对它们的基因组做测序，发现基因适应性改变促使它们的细胞线粒体功能发生改变。线粒体就像细胞的“发电机”，发挥管理心脏和肌肉的功能。科莫多巨蜥线粒体改变可以增强它
强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在，CHMP的审查意见将递
癌症个体化疫苗！自体治疗性疫苗TLPLDC治疗高危黑色素瘤展现强劲疗效，复发风险降低50%
2019年07月18日/生物谷BIOON/--Elios Therapeutics是一家致力于开发创新型自体、颗粒递送、树突状细胞癌症疫苗的生物制药公司。近日，该公司公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的积极顶线数据。这是一项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究，在III期（晚期）或IV期（转移性）黑色素瘤已切除的患者中开展，评估了TLPLDC疫苗
Cell：科学家鉴别出人类机体的保护性抗体 有望帮助开发新型有效的抗疟疾疫苗
2019年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自牛津大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种人类抗体，其或能抑制疟原虫进入血细胞中，相关研究或有望帮助开发出新型高效的疟疾疫苗。图片来源：CC0 Public Domain研究者Simon Draper教授说道，当被携带疟原虫的蚊子叮咬后，疟原虫首先会进入人类肝脏组织，随后就会移动到血液中，在宿
HIV预防性疫苗！强生“马赛克疫苗”首个疗效验证研究完成患者入组
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估一种预防性HIV疫苗的IIb期概念验证（proof-of-concept）疗效研究Imbokodo（HVTN 705/HPX2008）已完成患者入组。该研究由强生旗下杨森制药公司下属杨森疫苗&预防有限责任公司（Janssen Vaccines & Prevention B.V）与全球合作伙伴
首个丛集性头痛药物！礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH），降低发作频率。之前，FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提
HPV治疗性疫苗有望根除癌前病变
预防性人乳头瘤病毒（HPV）疫苗能够抑制HPV感染，为HPV相关癌症预防带来了重要进步。然而，相当一部分女性仍然面临着出现宫颈癌前病变的风险，可能是没有及时接种，或感染了非疫苗覆盖亚型HPV的女性，或接种效果不佳……那么，对于已经出现癌前病变的女性，我们是否还有干预措施？一款治疗性HPV疫苗就正在研发中。近期，由密西根大学领导的一项临床试验表明，这款疫苗能够根除已经发生的癌前病变。试验