今年FDA发布对中国公司的进口禁令已达9份
目前在FDA官网上可见的66-40项下针对中国公司的进口禁令共有45份（剔除内容完全相同的公司项，保留相同公司不同地址项），2009年最多时达到9份，为同一天签发，此后2010年至2015年分别为7/3/2/5/6/4份。在此数据基础
专家教你如何看懂药品说明书
为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局（CFDA）组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。
影响各大制药巨头未来的重磅药品市场表现
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来，我们今天来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何。阿斯利康：Tagrisso(NSCLC)Tagrisso(omisertinib，AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂，被视为阿斯利康肿瘤药物管线
药品电子监管重启，还有医疗器械哦
由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《
FirstWord：2015年销售额最高的100种药品
FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单，加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。Gilead丙肝双子星：Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元，Harvon
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
终于等到你：进口PD-1单抗开始在国内十五家医院做临床试验（附名单）
PD-1单抗，在过去一年是让多少肿瘤研究人员热血沸腾，让多少患者望穿秋水的“肿瘤抗生素”，终于在国内多家医院开始临床试验。动动手指转一下，也许便有一个生命在你不经意间得到救助。
食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。