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关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08

美国医疗器械产业的现状

目前,美国最大的市场为植入类医疗器械,增长最快的产品为诊断器械。

2014-04-11

焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

瓦里安医疗系统公司参展第70届中国国际医疗器械博览会

2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年11月4日,在厦门举行的第70届中国国际医疗器械博览会上,瓦里安医疗系统公司(瓦里安)展示了一系列世界领先的技术及产品,包括先进的乳腺X射线成像产品及高性价比的UNIQUETM放射治疗设备,为肿瘤放射治疗提供完整解决方案,进而展示了瓦里安协助医生从诊断到治疗全方位抗击乳腺癌及其他癌症的能力。

2014-01-21

一项中国医疗器械市场调查引不安

2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解,这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员,调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。

2013-08-28

江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查

根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

2013-08-22

FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械

2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示,公司未能履行产品审批所需的流程。

2013-08-19

苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地

日前,科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后,再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分,医疗器械产业具有巨大的发展空间。

2012-11-19