乙肝疫苗大比拼：2型糖尿病群体中，1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究（HBV 23）数据的一项事后分析显示，在2型糖尿病老年患者中，Heplisav-B（乙肝疫苗[重组]，Dynavax公司研制）耐受性良好，并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会（ADA18）上公布。HBV 23（n=8374）是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究，在18-70岁成人中开展，
EULAR 2018：葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗数据显示，器官损伤进展率低
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病学年会（EULAR2018）上公布了狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）2项新的分析结果。数据显示，系统性红斑狼疮（SLE）患者长期接受Benlysta治疗，器官损伤进展率低。SLE患者由于疾病活动和药物毒性而存在多器官系统不可逆损伤的风险。损伤
奥浦迈生物获近亿元战略投资，华兴医疗产业基金领投
小推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年4月18日，上海奥浦迈生物科技有限公司（以下简称“奥浦迈生物”）完成近亿元战略投资，投资方为华兴医疗产业基金和达晨创投。值得关注的是，本轮交易是截至目前中国细胞培养领域最大单笔融资。奥浦迈生物创始人、董事长兼总经理肖志华博士表示，此次融资将进一步提升公司细胞培养基产能，加快建设生物医药外包开发生产（CDMO）平台和人才引进。通过本轮融资，奥
Orchard接手葛兰素史克罕见病业务
近日，葛兰素史克公司对其罕见疾病业务的未来做出了决定，公司同意与前竞争对手Orchard Therapeutics签署协议，将全部批准和试验阶段的资产交由该公司管理。根据协议，葛兰素史克将获得Orchard少数(19.9%)股份，并将获得销售版税和商业里程碑付款，但目前尚不清楚进一步的财务细节。作为重组的一部分，该公司于去年7月就开始了对罕见疾病及非核心资产产品组合的评估。彼时，GSK首席执行官E
迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）近日联合宣布，双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会（EC）批准。Semglee（100单位/毫升，3毫升）将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售，用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药，该药是法
基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
3月21日，罗氏子公司基因泰克公布称，美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂（PFS）作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示：“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病，影响着美国数百万人。今天，0.3mg L
葛兰素史克每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的II类标签更新，扩大该药的适用范围，用于接受吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂（LABA）组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv
葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会（AAAAI）和世界过敏组织（WAO）联合大会上公布了哮喘新药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展，数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病
葛兰素史克HIV药物dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议（CROI）上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究INSPIRING的中期（24周）积极数据。
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和