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默沙东Keytruda(可)联合抗激素疗法Xtandi(恩杂鲁胺)表现出强劲疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

默沙东Keytruda(可)联合PARP抑制剂Lynparza(利普卓)表现出喜人疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

默沙东Keytruda(可)获美国FDA优先审查

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合铂类和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗一线治疗复

2019-02-13

默沙东Keytruda(可)联合化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小

2019-02-12

默沙东Keytruda(可)在PD-L1阳性患者中显著改善总生存期

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上首次公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,俗称“K药”)作为单药疗法二线治疗晚期或转移性食管癌或食管胃交界癌的III期临床研究KEYNO

2019-01-22

默沙东Keytruda(可)在日本一口气获得5项批准

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药)在日本监管方面获重大喜讯。Keytruda同时获得了日本药品和医疗器械管理局(JPMDA)的5项批准,其中3项是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的扩大应用,1项是黑色素瘤,1

2019-01-18

默沙东Keytruda(可)获美国FDA批准,治疗默克尔细胞癌!

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC,一种罕见的皮肤癌)儿科及成人患者。MCC新适应症的获批,是基于癌症免疫治疗试

2018-12-22

默沙东更新Keytruda(可)补充申请审查时间表,延后3个月

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药)一份补充生物制品许可(sBLA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,由2019年1月11日延长至2019年4月

2018-12-23

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可)获欧盟批准新适应症

2018年12月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是,此次批准也标志着Keytruda在欧盟批准的首个辅助治疗适应症

2018-12-18

默沙东Keytruda(可)获美国FDA批准治疗肝细胞癌

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于先前已接受靶向药物sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也标志着Keytruda在美国FDA监管方面的第14个适应症,此次批

2018-11-10