PACE：房颤射频消融围手术期患者使用达比加群优于华法林
达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物，其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外，它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验（长期抗凝治疗的随机化评估研究）在房颤患者减少卒中和出血并发症方面，达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者，已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。
2012-12-26
Pradaxa (R)(达比加群酯) 再次获得美国FDA肯定
其在美国最新更新的处方信息明确了Pradaxa® (达比加群酯) 150mg在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 德国殷格翰2012年6月11日电 -- 勃林格殷格翰公司于近日宣布，公司在与美国食品和药品管理局（FDA）协商达成一致后已对Pradaxa® （达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新...
2012-06-11
达比加群可使需手术的房颤患者从更短停药中获益
德国殷格翰2012年6月28日电 /美通社亚洲/ -- 于近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯 （Pradaxa?）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间[1]，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间。此外，此项研究还发现，在手术48小时之内停用Pradaxa? 相较于相似时间内停用华法林，围手术期出血风险更低[1]。
2012-07-04
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
2011-12-15