泰毕全®（达比加群酯）的特异性逆转剂Praxbind®获FDA批准
勃林格殷格翰公司今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准泰毕全® （达比加群酯）的特异性逆转剂Praxbind® (idarucizumab)。
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
idarucizumab能让接受达比加群治疗的患者迅速开始急诊手术
来自III期RE-VERSEAD™研究的期中分析结果表明，5gidarucizumab*能使接受达比加群酯治疗的患者在紧急情况下迅速开始急诊手术。
柳叶刀：在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
柳叶刀发表了特异性逆转剂idarucizumab逆转达比加群酯抗凝效应的研究结果。研究结果显示，idarucizumab可迅速、完全、持久地逆转泰毕全®的抗凝效应。
达比加群酯成本效益和临床疗效比利伐沙班更优
该分析结果基于RE-LY®研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下，发表在《血栓形成和止血》杂志上的一篇综合性分析[1]针对Pradaxa®应用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的疗效和成本效益与利伐沙班进行了间接比较。
勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验
近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果，其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果，但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。
达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据，同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗
达比加群酯在欧洲申请新适应症
勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示，达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效，而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多