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Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰医药获中国独家权益

 Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品,标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑,并进一步验证了该公司专有的P

2019-10-10

山西省商务厅投促局局长艾宇率考察团赴原能细胞调研

6月4日,山西省商务厅投促局局长艾凌宇,偕同山西省驻沪办主任韩侠、部长蔡发,及各招商局主要领导,山西肿瘤医院与山西医科大学第二附属医院专家代表一行20余人,赴原能细胞科技集团考察调研,并与集团高层领导就细胞科技相关产业投资与合作等问题进行了深入的交流。山西省商务厅考察团与原能细胞高层领导合影艾局长一行人首先参观了原能细胞即将开放的主题为“原能·新生”科普展厅,展厅以动画、视频、海报、互动游戏等多种

2019-07-12

Science:我国李亦学课题组和杨课题组揭示胞嘧啶碱基编辑器诱导大量的单位点脱靶突变

2019年3月2日讯/生物谷BIOON/---基因组编辑在治疗由致命性突变引起的遗传疾病上有很大的潜力。对基因组编辑的脱靶效应进行全面分析是验证这种编辑实用性所必需的。科学家们已开发出多种方法来检测全基因组范围内的基因编辑脱靶位点。然而,这些方法并不适用于检测体内的单核苷酸变异(SNV)。在一项新的研究中,中国科学院的李亦学(Yixue Li)课题组、杨辉(Hui Yang)课题组和美国斯坦福大学

2019-03-02

重组人生长激素Zomacton获美国FDA批准,用于4种儿科矮小症

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准重组人生长激素(GH)Zomacton(somatropin)注射液,用于4种新的儿科适应症:特发性矮小(ISS)、特纳氏综合症相关矮小、出生后2-4年内不出现充分出生后追赶生长的小于胎龄儿(SGA)矮小症、矮小同源盒基因(Sox)缺陷的矮小症或生长不足。此前,Z

2018-07-20

制药Nocdurna(醋酸去氨加压素)获美国FDA批准

2018年06月22日/生物谷BIOON/--辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nocdurna(醋酸去氨加压素)舌下含片,用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。该药是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片,这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患

2018-06-22

冯艳:卫材中国的产品战略发展

2018年5月8日,国务院总理李克强对日本进行为期四天的国事访问,今年恰逢进入了中日和平友好条约缔结40周年,总理访日为推动两国关系未来发展勾勒战略规划。在医药领域中,日本的跨国药企在国内始终占有一定的市场份额。卫材株式会社从上世纪90年代初涉中国市场,先后设立了沈阳卫材制药有限公司和卫材(苏州)制药有限公司,于2002年正式更名为卫材(中国)药业有限公司。伴随着中国业务的发展,于2010年在苏州

2018-07-03

孔国研究员获中国植物园终身成就奖

 10月9日至13日,2017年中国植物园学术年会在重庆药物种植研究所召开,中国科学院华南植物园研究员孔国辉荣获2017年中国植物园终身成就奖。孔国辉曾任鼎湖山树木园主任和鼎湖山自然保护区管理局局长,从事植被调查、生态系统定位监测和抗污染植物等科学研究工作。她是我国较早开展抗污染植物筛选的科学家,早在20世纪80年代初即已利用华南植物园活植物收集,筛选出抗大气汚染的植物35种,广泛应用于

2017-10-21

药明康德宣布完成收购源生物

上海2017年5月15日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械开放式能力和技术平台公司药明康德今日宣布,其对临床前药物研发外包公司辉源生物科技(HD Biosciences, HDB) 的收购正式完成。辉源生物总部位于上海,是业内领先的临床前研发服务平台,主要提供药物靶标验证、基于微孔板的体外药效评价、活性化合物识别、先导化合物发现、体内药理学研究等一系列的临床前药物研发服务。

2017-05-24

章晓教授课题组发表在Nature Neuroscience上的最新成果

3月6日,《自然•神经科学》(Nature Neuroscience)在线发表了北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室章晓晖教授课题组关于大脑关联学习的内嗅皮层−海马环路机制的重要发现。此论文将作为封面推荐文章正式发表于4月刊《自然•神经科学》。

2017-04-27

天境生物与制药签署独家许可协议

上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 2016年12月19日,天境生物(一家成立于中国上海的创新生物科技公司)今天宣布与瑞士的辉凌制药达成战略合作关系,天境生物将获得辉凌制药全球领先抗自身免疫病药物Olamkicep

2016-12-27