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Loxo选择性RET激酶抑制剂获突破性药物资格

  Loxo Oncology是一家专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两种类型癌症的突破性药物资格(BTD)*,具体为:1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性转染期

2018-09-07

完善市场选择制度,推动国内再生医学技术进步

脐带血库“牌照”是我国独有的现象,曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来,这一制度已逐渐跟不上市场的需求,与脐带血库运行管理略显脱节。国内现有7个脐带血库“牌照”,实行“一省一库”管理,在区域上无法覆盖到我国多数居民,存量上也无法满足造血干细胞移植需求。标准上不统一导致质量难以保证,同时将会构成垄断,影响再生医学技术进步。生物资源开发与应用受到影响造血干细胞移植是多种恶性血液疾病及

2018-08-28

疫苗企业的唯一选择:走出轻研发的信任困境

小编推荐会议:2018新型疫苗论坛“安比”登陆上海以来,天色暗淡狂风大作,在这样的自然之力下,万物灵长的人类才能显示出真正的渺小。而在疫苗领域,却遭受真正的天罚,而这天恰恰又是我们自己。长生生物(002680.SZ)开始迎接他第六个跌停和将来甚至退市的惩罚。整个行业的暗疮就此揭开,纵观整个医药上市板块,重销售轻研发已经成信任判断的标志。 整体A股医药企业2017年销售费用1772亿,研发

2018-07-25

武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请,治疗中重度克罗恩病(CD)

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交新型抗炎药Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)治疗中度至种抗活动性克罗恩病(CD)成人患者的新适应症申请。本月初,Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C

2018-07-19

武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV)vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重

2018-07-20

武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以

2018-07-02

希腊酸奶vs原味酸奶vs低脂酸奶 你如何选择一种最健康的酸奶?

2018年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --酸奶是世界上最古老的发酵乳制品之一,其发源可以追溯到人类文明的开始,当人类开始驯养动物生产牛奶时,对于牛奶的保质期,人类就需要想出一些解决方案了。yoghurt(酸奶)一词来自土耳其,也就是说,在酸奶的生产过程中,牛奶会发生凝结或增稠的过程。与牛奶一样,酸奶也富含钙质和蛋白质,而且其还能为机体提供其它营养成分,比如碘、维生素D、B2、B12和锌等

2018-06-28

理性设计高选择性诱导蛋白降解分子

昨天《自然化学生物学》发表一篇由哈佛大学和诺华有关PROTAC设计的文章。这个工作以BRD4蛋白与E3链接酶CRBN的相互作用为模型,通过比较多个蛋白晶体结构发现不同长度的PROTAC尽管两端分别与CRBN和BRD4结合的分子结构一样,但因为linker长度不同会诱导CRBN和BRD4的相互作用区域完全不同,这导致选择性不同。作者利用一个叫做Rosetta的蛋白相互作用计算软件可以大概算出E3链接

2018-06-17

膀胱炎疗法的选择:古老抗生素vs新型抗生素

2018年5月27日 讯 /生物谷BIOON/ --20世纪50年代,医生们开始开具抗生素处方用来治疗良性感染,同时研究人员也想设法来抵御抗生素的耐药性,并且保护新型抗生素的治疗效用;随着新型替代抗生素上市之前,一些古老的抗生素常常并不会以同样的方式进行测试,尤其是在治疗效果和副作用方面。近日,来自瑞士日内瓦大学等机构的科学家就对两种用来治疗尿路感染的抗生素进行了分析研究,研究者表示,目前最广泛使

2018-05-27

美国华尔街日报和时代杂志最新报道:利用Massarray平台有效选择抗抑郁药物

摘要在2018年美国精神病协会年会上,密歇根大学综合抑郁中心的创始人和执行主任John Greden博士向大家报告了他采用了基于MassARRAY核酸质谱平台的抗精神类药物基因检测panel——GeneSight所开展的一项有关改善抑郁症患者用药的新研究。在这项新研究中,研究人员通过GeneSight基因检测来推荐药物,与没有做该检测的患者进行对比,数据表明前者病情缓解率提高了50%以上,药物应答

2018-05-11