SFDA关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定,现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(2个): (一)超声肿瘤治疗系统:由主机和治疗床等组成。
2010-2012年10月超声设备月度进口价格指数
SFDA: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定
2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定,包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个,作为I类医疗器械管理的产品1个,不作为医疗器械管理的产品4个。
富士胶片让内窥镜如显微镜“看”粘膜细胞结构
-- 富士胶片在华引入共聚焦微探头影像仪 上海2012年12月14日电 /美通社/ -- 近日,富士胶片(中国)投资有限公司(以下简称富士胶片(中国))宣布,公司已通过中国国家食品药品监督管理局审批,成功将战略伙伴 Mauna Kea Technologies 公司的“Cellvizio 共聚焦微探头影像仪”引入中国,与富士胶片自有品牌内窥镜配合使用...
Samplify Systems 公司发布第二代超声波束合成开发系统
p{text-indent: 2em;} 基于公司创新的自动聚焦 Autofocus™ 波束合成技术的开发系统可缩短超声产品的设计开发时间长达12个月 福州2011年10月31日电 /美通社亚洲/ -- 中国国际医疗电子展(CMEF) - Samplify Systems 公司,一家专注于超声工业方面提供创新的半导体产品,模块产品和子系统的技术型公司...
富士胶片斥资9.95亿美元收购超声诊断制造商SonoSite
近日,日本富士胶片控股株式会社(Fujifilm Holdings Corp)对外表示,已经与美国便携式彩色超声诊断系统制造商SonoSite Inc达成了协议,将斥资9.95亿美元收购该公司。 分析师指出,这项收购交易反映出,许多日本企业目前都开始纷纷挖掘海外并购对象,旨在通过扩展海外业务来弥补日本本土市场的黯淡前景。
中国批准首个进口聚焦超声 民族产业无惧
米内网7月30号讯,以色列InSightec公司宣布其聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate获得了中国CFDA的批准,将进入中国市场推广和销售。这是我国批准的首个进口聚焦超声肿瘤治疗仪。 聚焦超声肿瘤治疗仪利用高强度超声在人体内产生热量,使特定的肿瘤细胞凝固性坏死,在肿瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、低风险、恢复快的特点,对于无法进行化疗、手术的肿瘤病人具有显着的临床应用意义。
“第二届超声波肿瘤治疗技术国际培训班”在渝开班
7月10日上午,由科技部国际合作司和重庆市科委主办,重庆医科大学承办,重庆市对外科技交流中心协办的“第二届超声波肿瘤治疗技术国际培训班”正式开班。 本次培训为期20天,是科技部针对发展中国家实施的技术援助项目之一,旨在通过对医疗系统或医院相关管理人员和专家、医疗行业协会会员以及相关产业政府官员的培训,带动我国自主知识产权的技术设备输出,促进双边微无创治疗医学领域的合作与交流...
超声波可能阻止肾脏损伤
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --弗吉尼亚大学研究人员发现超声波可能能阻止肾脏损伤的发生。这项研究发表在the Journal of the American Society of Nephrology。研究人员是在小鼠体内观察到这一现象的,但是他们同时也表示,人体内是否有同样表现仍然有待研究。
RB&E:超声波可使男性精子数量减少暂时不育
1月30日,《生殖生物学和内分泌》(Reproductive Biology and Endocrinology)上发表最新研究成果称,美国北卡罗来纳大学科学家发现向睾丸发射一次超声波可能导致精子暂时停止生产。在实验鼠身上实施的实验结果表明,声波能够导致精子数量减少。因此科学家认为,这种方式有可能导致人类的暂时不育,这也将是一种新型避孕方法。